ChiCTR2300078261
正在进行
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2023-12-01
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食管癌
食管癌血小板减少高危患者应用重组人血小板生成素的临床研究
食管癌血小板减少高危患者应用重组人血小板生成素的临床研究
100021
针对食管癌放疗期间血小板减少的高危患者，评价预防性应用重组人血小板生成素对降低放疗期间血小板减少发生风险的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
无
N/A
北京迈迪科公益基金会资助
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30
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2023-12-01
2025-12-01
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1，年龄 18 岁以上，性别不限； 2，组织病理学证实的食管鳞癌； 3，适合接受根治性放疗的食管癌患者； 4，根据本研究团队的放疗期间血小板减少风险预测模型评分达 99.4 以上 （对应发生风险 42%）的患者； 5，血常规、肝肾功等实验室检查无显著异常；血清尿素氮、肌酐、转氨酶 和胆红素<正常值上限的 1.5 倍，凝血酶原时间正常； 6，患者无严重心肺疾病； 7，签署知情同意书；
请登录查看1，目前存在活动性感染，入组前 6 月内发生心肌梗死、脑血管意外、接受过胃肠道、神经系统、心肺手术； 2，伴有房颤、深静脉血栓等栓塞高风险的患者； 3，合并自发性出血患者； 4，目前或入选前 4 周内参加其他临床试验； 5，经放疗科医师评价存在较高穿孔风险等无法安全实施放疗的因素。；
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