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【CTR20231847】评估FP002在晚期恶性肿瘤受试者中的1期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20231847

试验状态

主动暂停（CD47靶点的全球进展及公司战略发展）

药物名称

FP-002注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

FP-002注射液

首次公示信息日的期

2023-06-20

临床申请受理号

CXSL2300192

靶点
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适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

评估FP002在晚期恶性肿瘤受试者中的1期临床研究

试验专业题目

评估FP002在晚期恶性肿瘤受试者中的安全性、有效性、药代动力学、药效学特征的1期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

591824

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估FP002治疗的安全性和耐受性，并确定用于治疗晚期实体瘤的剂量扩展推荐剂量。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 27 ；

实际入组人数

国内: 6  ；

第一例入组时间

2023-08-02

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书（ICF）并能够遵守研究方案；

排除标准

1.既往接受过其他抗CD47或者抗SIRPα治疗；

2.既往接受过器官或组织异基因移植，造血干细胞移植除外；

3.在开始使用研究药物前4周内，接受过其他试验用药物治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东第一医科大学附属肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

250117

联系人通讯地址
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