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【ChiCTR1900025043】冠心病合并糖尿病人群 PCI 预后影响因素的回顾性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900025043

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-08-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠心病

试验通俗题目

冠心病合并糖尿病人群 PCI 预后影响因素的回顾性研究

试验专业题目

冠心病合并糖尿病人群 PCI 预后影响因素的回顾性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1. 描述冠心病合并糖尿病患者以及冠心病未合并糖尿病患者进行 PCI 治疗的临床结局。 2. 探究冠心病合并糖尿病患者进行 PCI 的预后影响因素。 3. 为冠心病合并糖尿病患者 PCI 的合理选择与使用提供理论依据。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

回顾性研究

随机化

非随机对照研究

盲法

N/A

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属协和医院

试验范围

/

目标入组人数

1500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-09-01

试验终止时间

2020-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 临床诊断为冠心病者； 2. 在 2013 年 1 月-2018 年 12 月（含）接受了 PCI 治疗者； 3. 有较好依从性的患者； 4. 已阅读并签署书面知情同意书； 5. 在世或已故。；

排除标准

1. 合并其他心脏疾病（心瓣膜病、心肌病等）的患者； 2. 凝血功能障碍及 PCI 手术禁忌者； 3. 对造影剂有过敏情况的患者； 4. 对双联抗血小板治疗不能耐受者； 5. 有严重出血风险的神经、血液、风湿免疫系统疾病者； 6. 感染（慢性炎症或 2 个月内的急性感染）的患者； 7. 糖皮质激素或免疫抑制剂使用者； 8. 怀孕或哺乳者； 9. 恶性肿瘤者； 10. 预期生存期＜1 年的患者； 11. 在观察期间入组了影响本实验数据结果的其他临床试验者（如药物临床试验等）； 12. 因语言、智力障碍或精神疾病等影响较难完全配合本研究方案顺利实施者； 13. 严重 PCI 手术并发症者。；

研究者信息
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院

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