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【ChiCTR1900022566】盐酸羟考酮缓释片对比吗啡片治疗重度癌痛患者疗效

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基本信息
登记号

ChiCTR1900022566

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸羟考酮缓释片/吗啡

药物类型

/

规范名称

盐酸羟考酮缓释片/吗啡

首次公示信息日的期

2019-04-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

癌痛

试验通俗题目

盐酸羟考酮缓释片对比吗啡片治疗重度癌痛患者疗效

试验专业题目

盐酸羟考酮缓释片对比吗啡片治疗重度癌痛患者疗效

申办单位信息
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联系人邮编

430030

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

盐酸羟考酮缓释片治疗重度癌痛的有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅲ期

随机化

中心随机

盲法

单盲

试验项目经费来源

华中科技大学同济医学院附属同济医院

试验范围

/

目标入组人数

126

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-18

试验终止时间

2020-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.18岁≤年龄≤75岁； 2.有明确病理或细胞学诊断的肿瘤患者； 3.重度疼痛患者； 4.神志清楚；能够理解医生的用药方案； 5.阿片未耐受患者。；

排除标准

1.妊娠或哺乳期患者； 2.存在肿瘤科急症； 3.存在强阿片类药物使用禁忌症； 4.肝、肾功能严重异常者（ALT/AST/肌酐/尿素氮）高于正常值上限3倍； 5.有药物或酒精滥用史的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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