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【ChiCTR2000032526】伍娇琪老师：请尽快上传伦理审批文件。 一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032526

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-05-01

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

慢性丙型肝炎基因1型

试验通俗题目

伍娇琪老师：请尽快上传伦理审批文件。 一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

试验专业题目

一项旨在调查慢性丙型肝炎病毒基因型1型感染中国患者中直接抗病毒药物的合并用药分布及二者之间药物-药物相互作用的多中心、观察性研究

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临床试验信息
试验目的

1、主要研究目的： 1）调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中DAA合并药物的分布； 2）调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中，合并用药和DAA之间预期DDI的流行率。 2、次要目的： 1）调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中合并症的特征； 2）调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中与患者人口统计学和CHC有关的临床表现； 3）调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中人口统计学和地理因素对DAA合并用药的影响； 4）分析调查中国慢性HCV基因型1型感染患者中合并用药与DAA预期相互作用的风险类别。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

Ⅳ期

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海默沙东医药贸易有限公司

试验范围

/

目标入组人数

1070

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-04-18

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1、签署知情同意书时年满18周岁或以上； 2、患有HCV基因型1型感染； 3、适用于初始DAA治疗方案； 4、愿意参试并在研究筛选前签署知情同意书。；

排除标准

1、非华人血统； 2、根据研究者的判断，存在混杂或影响研究程序完成的其他潜在原因。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属瑞金医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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联系人通讯地址
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