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【ChiCTR2400079921】PARPi疗效及不良反应的生物标志物发掘及临床应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079921

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

PARPi疗效及不良反应的生物标志物发掘及临床应用

试验专业题目

PARP抑制剂疗效及不良反应的生物标志物发掘及临床应用研究

申办单位信息
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联系人邮箱
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联系人邮编

510060

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

（1）建立 PARP 抑制剂的定量检测方法，分析 PARP 抑制剂血药浓度与疗效和 毒性的关系； （2）通过基因组学研究，筛选影响 PARP 抑制剂的疗效和毒性的遗传因素。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

本研究属观察性研究，不涉及随机方法

盲法

无

试验项目经费来源

研究发起者科研经费

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-15

试验终止时间

2027-01-15

是否属于一致性

/

入选标准

（1）受试者自愿加入本研究，签署知情同意书； （2）年龄≥18岁； （3）经病理学确认的晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或者原发性腹膜癌； （4）组织类型为高级别浆液性腺癌或子宫内膜样腺癌； （5）一线含铂化疗后或者铂敏感复发患者含铂化疗后使用PARP抑制剂维持治疗； （6）配合随访； （7）病理及临床治疗信息齐全。；

排除标准

（1）组织病理学为低级别浆液性腺癌、粘液性腺癌患者或者癌肉瘤； （2）合并其他原发肿瘤的患者； （3）同时使用其他抗肿瘤药物； （4）妊娠期妇女； （5）HIV阳性； （6）研究者认为不适合纳入者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学肿瘤防治中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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