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【ChiCTR2400081239】特异性代谢标志物和肠道菌群对产后抑郁症发生的机制研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081239

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-02-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁症

试验通俗题目

特异性代谢标志物和肠道菌群对产后抑郁症发生的机制研究

试验专业题目

特异性代谢标志物和肠道菌群对产后抑郁症发生的机制研究

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临床试验信息
试验目的

本研究通过高效液相色谱-质谱分析法分析产后抑郁症患者孕期体液中特异性代谢标 志物，结合16S rRNA基因测序对其肠道菌群组成进行研究，旨在探讨产后抑郁症发生潜在的代谢标志物和菌群变化及两者之间的联系，为探索产后抑郁症的发生机制、开发更有效的预防措施提供科学依据。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

四川省科技计划重点研发项目

试验范围

/

目标入组人数

104

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-03-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1: 四川大学华西第二医院行择期剖宫产，同意参加试验者。 2: 20至40岁，单胎，孕周≥37周，计划于腰硬联合麻醉下行择期剖宫产。 3: 12导联心电图（ECG）正常，血常规正常，凝血功能正常，无椎管内麻醉禁忌症。；

排除标准

1: 人工受孕、意外怀孕，甲状腺功能障碍和贫血，患有艾滋病毒或其他传染性疾病，诊断出胎儿异常孕妇。 2: 酗酒或吸毒史，可能与神经心理损害有关的其他疾病，如重大身体或神经疾病、头部损伤、药物滥用或依赖以及智力迟钝病史。 3: 在筛查前12个月内被诊断为强迫症、饮食障碍、双相情感障碍或精神分裂症，使用抗抑郁药治疗的孕妇。 4: 目前可能影响研究参与或数据解释的一种重大疾病，不愿意参加本试验者。 5：抗生素和肠道益生菌的服用者，肠道疾病患者，使用局部抗便秘药物辅助排便者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西第二医院

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