CTR20181254
已完成
贝伐珠单抗注射液
治疗用生物制品
贝伐珠单抗注射液
2019-04-02
企业选择不公示
晚期、转移性或复发性非鳞状细胞非小细胞肺癌
AK-3008单次给药药代动力学比较研究
单中心、随机、双盲、阳性药对照评价AK-3008在中国健康成年男性志愿者中单次给药的药代动力学临床研究
230088
主要目的： 通过比较药动学试验，评价单次给药后AK-3008与安维汀（欧洲来源产品）药代动力学（PK）性质的类似性； 次要目的： 评价单次给药后AK-3008与安维汀（欧洲来源产品）的安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 88 ；
国内: 88 ；
2018-06-05
2018-11-13
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书者；
请登录查看1.有任何一种癌症、淋巴瘤或白血病等病史，局部病灶已经切除的皮肤基底细胞癌除外；
2.过敏性体质；曾有或现患有临床意义的特应性变态反应、超敏反应或过敏反应，包括已知或可疑对研究药物或对照药物剂型中的某种成分会产生临床相关药物过敏者；
3.有吸毒或药物滥用史者；
请登录查看四川大学华西医院GCP中心
610041
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