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【ChiCTR-ONRC-12002207】聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林累积剂量对失代偿期丙型肝炎肝硬化患者临床疗效的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR-ONRC-12002207

试验状态

结束

药物名称

聚乙二醇干扰素α-2a注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

聚乙二醇干扰素α-2a注射液

首次公示信息日的期

2012-05-28

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

失代偿期丙型肝炎肝硬化

试验通俗题目

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林累积剂量对失代偿期丙型肝炎肝硬化患者临床疗效的影响

试验专业题目

聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林累积剂量对失代偿期丙型肝炎肝硬化患者临床疗效的影响

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

130033

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探讨聚乙二醇干扰素α-2a联合利巴韦林累积剂量对失代偿期丙型肝炎肝硬化患者临床疗效的影响，评价抗病毒治疗对疾病进展的影响。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

与患者沟通表知情同意后后给予抗病毒治疗

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

68;51

实际入组人数

/

第一例入组时间

2005-01-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

①HCV RNA均＞500拷贝/ml；②无消化道出血、肝性脑病、原发性肝癌等并发症；③肝功能Child-Pugh评分为B/C级的患者。；

排除标准

①血清学检查除外了甲、乙、丁、戊四型肝炎病毒感染及EBV、CMV、HIV感染；②除外酒精性、药物性肝病及严重的心、脑、肾疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林大学中日联谊医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130033

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