【ChiCTR2300067333】结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案的构建与应用研究：随机对照试验

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基本信息

登记号

ChiCTR2300067333

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2023-01-04

临床申请受理号

靶点

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案的构建与应用研究：随机对照试验

试验专业题目

结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案的构建与应用研究

申办单位信息

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联系人邮编

214122

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临床试验信息

试验目的

本研究选取结直肠癌患者-配偶照顾者作为研究对象，以提高结直肠癌夫妻双向沟通效能作为首要目标。本研究在构建针对结直肠癌患者-配偶照顾者性别特异性双向沟通干预方案后，通过随机对照试验进一步检验其可行性、可接受性和有效性，从而确定该干预方案对结直肠癌夫妻疾病相关沟通、共同应对、婚姻满意度、焦虑抑郁、益处发现的实际作用效果。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由课题设计者利用随机数字表法产生随机数列。

盲法

在干预过程中实施单盲，即资料收集者不知道分组情况，研究对象和干预实施者知道分组情况

试验项目经费来源

国家自然科学基金（No. 82172844）

试验范围

目标入组人数

实际入组人数

第一例入组时间

2023-01-10

试验终止时间

2024-05-10

是否属于一致性

入选标准

1. 结直肠癌患者，及患者指认的承担大多数照护任务的配偶； 2. 双方无影响认知的疾病（如双相情感障碍、老年痴呆等）； 3. 对病情知情且具有民事行为能力； 4. 患者和配偶照顾者具备基本的阅读、理解和书写能力，能够配合干预内容的教授； 5. 患者和配偶照顾者至少有一方拥有手机，并可使用手机进行接听或微信聊天等操作； 6. 双方均知情同意并自愿参与本研究。；

排除标准

1. 非配偶承担照顾任务者； 2. 配偶照顾者本身患有严重身体或心理疾病者，如肿瘤，严重抑郁等； 3. 任何一方不愿意参加者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

江南大学

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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