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【ChiCTR2300072285】脑卒中患者口腔健康管理临床实践方案的构建

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基本信息
登记号

ChiCTR2300072285

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中

试验通俗题目

脑卒中患者口腔健康管理临床实践方案的构建

试验专业题目

脑卒中患者口腔健康管理临床实践方案的构建

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

（1）了解兰州市多家三甲医院神经内科脑卒中患者口腔健康管理现状、脑卒中患者的需求以及目前临床实践中可能存在的问题。 （2）构建一套科学、系统的脑卒中患者口腔健康管理临床实践方案，以期促进脑卒中患者的口腔健康，改善患者生活质量，为临床干预性研究奠定基础。 （3）修订和完善脑卒中患者口腔健康管理临床实践方案，以保证方案构建的有效性、安全性和可行性。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用非同期对照，招募期间获得研究对象知情同意后，根据纳入和排除标准，将2023年7月入院的脑卒中患者设为试验组，将2023年10月入院的脑卒中患者设为对照组

盲法

None

试验项目经费来源

2022年甘肃省高等学校青年博士基金项目

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.符合中华医学会神经病学分会脑血管病学组制定的《中国各类主要脑血管病诊断要点2019》中缺血性脑卒中和出血性脑卒中的诊断标准，并经CT或MRI确诊； 2.年龄≥18周岁； 3.意识清楚，并具备一定沟通交流能力； 4.同意接受口腔牙周检查和护理并能配合完成问卷调查，签署知情同意书。；

排除标准

1.患有其他全身免疫系统疾病（如干燥综合征、系统性红斑狼疮、过敏性紫癜等）； 2.存在疼痛感受异常、伴发认知障碍、精神障碍等； 3.合并其他口腔疾病； 4.入院时已经存在肺部感染者、采用间歇经口-食管/胃管进食法者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

兰州大学第二医院

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