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【ChiCTR2100044694】PD-L1在阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的预后价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100044694

试验状态

正在进行

药物名称

甲磺酸阿帕替尼片+注射用卡瑞利珠单抗

药物类型

/

规范名称

甲磺酸阿帕替尼片+注射用卡瑞利珠单抗

首次公示信息日的期

2021-03-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期 肝细胞癌

试验通俗题目

PD-L1在阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的预后价值研究

试验专业题目

PD-L1在阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗晚期肝细胞癌的预后价值研究

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临床试验信息
试验目的

观察接受阿帕替尼、卡瑞利珠单抗联合治疗前后HCC患者的肿瘤标本PD-L1及TIL表达变化，早期预测和筛选接受联合治疗获益最大患者。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

不随机

盲法

开放

试验项目经费来源

中国健康促进基金会

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-04-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

所有入组患者诊断依据均符合《原发性肝癌诊疗规范（2019年版）》标准和巴塞罗那标准。另外，入组患者还需符合：①经影像组织学确认的晚期HCC；②不适合外科手术；③Child-Pugh A或B (≤7)；④至少有一个可测量病灶；⑤ECOG评分为0-1。；

排除标准

①肝肾功能严重不全患者；②妊娠、生殖及胚胎源性肿瘤、活动性肝病及转移性肝癌患者；③甲肝、乙肝、丙肝等各类型肝炎患者；④有血液系统疾病、自身免疫系统疾病等疾病。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

山东省立医院

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研究负责人邮编

/

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