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【ChiCTR2000037264】姜文成医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 基于病毒荧光定量PCR全程抗病毒防治带状疱疹后遗神经痛的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000037264

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-27

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

带状疱疹后遗神经痛

试验通俗题目

姜文成医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件 基于病毒荧光定量PCR全程抗病毒防治带状疱疹后遗神经痛的临床研究

试验专业题目

基于病毒荧光定量PCR全程抗病毒防治带状疱疹后遗神经痛的临床研究

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临床试验信息
试验目的

开展对带状疱疹的治疗，采用基于病毒核酸荧光定量PCR指导，根据病毒检测结果，个体化延长抗病毒的疗程，并对治疗结果进行临床疗效评价及安全性研究。探索预防、减少带状疱疹后遗神经痛发生的有效疗法，尝试对现行的国内外指南、专家共识等治疗方案的修订提供客观依据，并建立带状疱疹后遗神经痛的客观疗效评价标准。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

不参与课题实施的研究者准备930张随机卡及930个信封，每张卡及信封均按照１、２、３、４……930依次编号，随机卡和信封的编号相同；再由专人用SPSS21.0产生随机数字；将930个随机数字编秩、分组，并同时将随机数字和组别记录在随机卡上，并装入对应编号的信封，密封，交予研究者。

盲法

未说明

试验项目经费来源

上海市申康医院发展中心

试验范围

/

目标入组人数

465

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

符合带状疱疹诊断标准，符合中老年年龄标准： （1）年龄≥50岁～79岁； （2）病程不足一周； （3）未经抗病毒及止痛治疗的患者； （4）自愿签署知情同意书且愿积极配合治疗者。；

排除标准

（1）患有特殊类型带状疱疹者； （2）合并心脑血管、肝、肺、肾、造血系统等危及生命的原发性疾病，以及其他表现为纤维肌痛的内分泌系统疾病或全身性疾病如骨质疏松症、严重外伤、恶性肿瘤等； （3）处于妊娠、哺乳期的女性患者； （4）过敏体质或者身体虚弱不能耐受者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海市皮肤病医院

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研究负责人邮编

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