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首页 临床进展 氨甲环酸联合急性等容性血液稀释对肝部分切除手术患者的血液保护效应

【ChiCTR2300075008】氨甲环酸联合急性等容性血液稀释对肝部分切除手术患者的血液保护效应

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基本信息
登记号

ChiCTR2300075008

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2023-08-22

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

肝部分切除手

试验通俗题目

氨甲环酸联合急性等容性血液稀释对肝部分切除手术患者的血液保护效应

试验专业题目

氨甲环酸联合急性等容性血液稀释对肝部分切除手术患者的血液保护效应

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临床试验信息
试验目的

目的探讨氨甲环酸对急性等容血液稀释肝部分切除手术病人失血量、输血和凝血功能的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

简单随机分配，1:1分配

盲法

单盲， 患者不清楚自己的分组

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

15

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-10

试验终止时间

2024-08-10

是否属于一致性

/

入选标准

①患者及家属知情同意书并签署急性等容性血液稀释同意书； ②年龄18岁～75岁，ASAⅠ～Ⅱ级，体重≥50kg； ③肝功能Child-Pugh：A/B级，开腹切肝≥3段或单个病灶直径≥5cm； ④术前血红蛋白≥110g/L，红细胞压积≥33%，血小板≥100×109/L； ⑤无心肺疾病、无严重肝肾功能障碍； ⑥凝血功能无明显异常、无凝血系统疾病、无抗凝药物使用史。；

排除标准

①肝硬化门静脉高压； ②有门静脉/下腔静脉癌栓，有门静脉/下腔静脉血栓； ③血管被侵犯，或术中血管意外损伤。；

研究者信息
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试验机构

昆明医科大学第二附属医院

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