CTR20240723
已完成
枸橼酸西地那非口崩片
化学药
枸橼酸西地那非口崩片
2024-03-01
/
用于治疗勃起功能障碍。
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
102609
本试验旨在研究健康受试者单次空腹口服北京星昊盈盛药业有限公司研制、生产的枸橼酸西地那非口崩片（50 mg）的药代动力学特征；以Upjohn EESV持证、Fareva Amboise生产的枸橼酸西地那非口崩片（万艾可®，50 mg）为参比制剂，比较两制剂中的药动学参数，评价两制剂的人体生物等效性，并观察两制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 36 ；
2024-04-13
2024-04-17
是
1.1) 年龄≥18周岁的健康男性；
请登录查看1.1) （问诊）既往或目前正患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等任何临床严重疾病或能干扰试验结果的任何其他疾病（如：不稳定型心绞痛、重度心力衰竭、肝肾功能不全、卒中或心肌梗死史等）者；
2.2) （问诊）既往或目前正患有慢性或活动性消化道疾病如胃肠道穿孔、胃肠道瘘、食管疾病、胃炎、胃肠道溃疡、肠炎、胃食管反流、胰腺炎、活动性胃肠道出血或进行过消化道手术，且研究者认为目前仍有临床意义者；或首次服用研究药物前7天内有消化道症状（腹泻、便秘、恶心、呕吐、排便不规律，或腹泻便秘交替性发作者），且研究者认为不宜参加试验者；
3.3) （问诊）有药物、食物或其他物质过敏史，或对本品中任何成分过敏者；
请登录查看咸宁市中心医院
437000
全球上市
一致性评价
行业参考
合理用药咸宁市中心医院的其他临床试验
- 帕拉米韦吸入溶液在中国健康试验参与者肺泡灌洗液中暴露量临床试验研究
- 伊努西单抗注射液用于他汀类药物不耐受或应答不佳的原发性高胆固醇血症、混合型血脂异常成人患者的调脂治疗有效性和安全性临床研究
- 雌二醇片/雌二醇地屈孕酮片复合包装生物等效性试验
- 雌二醇地屈孕酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片餐后状态下生物等效性试验
- 非奈利酮片空腹状态下生物等效性试验
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 布瑞哌唑片人体生物等效性试验
- 盐酸头孢卡品酯颗粒人体生物等效性试验
- 达格列净片人体生物等效性研究
- 盐酸坦索罗辛缓释胶囊人体生物等效性试验研究方案
- 戊酸雌二醇片生物等效性试验
- 艾普拉唑肠溶片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 依伏卡塞片人体生物等效性研究
- 盐酸氨溴索口腔崩解片人体生物等效性研究
- 马尿酸乌洛托品片人体生物等效性研究
- 磷酸奥司他韦颗粒人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
- 乌帕替尼缓释片人体生物等效性研究
北京星昊盈盛药业有限公司的其他临床试验
最新临床资讯
-
诺华：CFB抑制剂终止狼疮肾炎二期临床
医药笔记2026-10-17
-
泽安生物医药：实体瘤MCE启动一期临床
医药笔记2026-10-17
-
药明康德2026-10-17
-
沃森生物2026-10-16
-
罕见病信息网2026-10-16
-
武警特色医学中心2026-10-16
-
生物经纬2026-10-16
-
良医汇肿瘤资讯2026-10-16
-
BioMed科技2026-10-16
-
蒲公英资讯2026-10-16
枸橼酸西地那非口崩片相关临床试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片的生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片人体生物等效性研究
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国男性健康受试者中进行的空腹人体生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两序列、两周期、空腹条件下的生物等效性试验
- 枸橼酸西地那非口崩片（50mg）人体生物等效性研究
枸橼酸西地那非相关推荐
同靶点药物临床试验
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
2026-10-28
-
摩熵咨询 33 54
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 20 10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
-
颁布机构：国家药品监督管理局药品审评中心 2026-09-28
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-10-26
-
2026-10-23
-
2026-10-23
-
摩熵咨询 35 83
-
摩熵咨询 28 71
-
摩熵咨询 34 47
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-23
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-10-19
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-10-16