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【ChiCTR2000029940】张婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 根除幽门螺杆菌后肠道菌群的变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2000029940

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

幽门螺杆菌

试验通俗题目

张婷医师：该研究尚未获得伦理委员会批准。请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。 根除幽门螺杆菌后肠道菌群的变化

试验专业题目

根除幽门螺杆菌后肠道菌群的变化

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察大剂量阿莫西林二联方案与铋剂四联方案根除幽门螺杆菌对肠道菌群的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由独立的统计人员采用计算机产生随机表。

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省医学科学院（四川省人民医院）

试验范围

/

目标入组人数

128;64

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-04-02

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

没有症状的患者13C-尿素呼气试验（13C-UBT)或14C-尿素呼气试验( 14C-UBT)阳性, 或者患者接受胃镜和病理检查, 病理诊断幽门螺杆菌感染、培养阳性、快速尿素酶试验阳性、尿素呼气试验阳性中至少两项阳性。；

排除标准

年龄<18 岁, 怀孕、哺乳、严重的伴随疾病、恶性肿瘤、研究药物过敏、严重的溃疡出血或穿孔、上消化道手术病史、既往抗幽门螺杆菌治疗、4周内服用过质子泵抑制剂或者抗生素. 以及无法填写知情同意书的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院（四川省人民医院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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