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【ChiCTR2100053647】请上传伦理审批文件。 腹腔镜辅助与开腹胃切除术治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌的比较：基于病历记录的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100053647

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-26

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃结合部腺癌

试验通俗题目

请上传伦理审批文件。 腹腔镜辅助与开腹胃切除术治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌的比较：基于病历记录的研究

试验专业题目

腹腔镜辅助与开腹胃切除术治疗Siewert II型食管胃结合部腺癌的比较

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临床试验信息
试验目的

腹腔镜辅助胃食管切除术(LTG)对Siewert II 型食管胃交界处腺癌 (AEG) 患者的研究很少。因此，我们比较了 LTG 与开腹胃切除术 (OTG) 对 Siewert II 型 AEG 患者的手术效率。

试验分类
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试验类型

非随机对照试验

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

378;196

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-11-01

试验终止时间

2022-04-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.经组织学证实的 Siewert II 型 AEG； 2.行OTG 或 LTG 全胃或近端胃切除术，以及根治性 R0 切除术和 D2 淋巴结清扫术； 3.分期T1-4a，N0-3，M0（根据美国癌症联合委员会（AJCC）第8版TNM分期系统）； 4.食管浸润<3cm。；

排除标准

1.5年内发生继发性恶性肿瘤的患者； 2.美国麻醉医师学会身体状况评分（ASA）>3； 3.仅行姑息性切除或联合器官切除； 4.术前接受放疗化疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国人民解放军总医院第一医学中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100000

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