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一项在中国健康成人研究参与者中评价单次、多次服用阿托伐醌口服混悬液的药代动力学特征、安全性和耐受性的临床研究

1）用于对复方磺胺甲噁唑（TMP-SMX）不耐受的成人和13岁及以上青少年肺孢子菌肺炎（PCP）的预防； 2）用于对复方磺胺甲噁唑（TMP-SMX）不耐受的成人和13岁及以上青少年轻中度肺孢子菌肺炎（PCP）的治疗。

已完成

Ⅰ期

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甲磺酸伊马替尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、两周期、双交叉餐后生物等效性试验

新诊断的费城染色体(bcr-abl)阳性(Ph+)慢性粒细胞白血病(CML)的成人和儿童患者，骨髓移植不被视为一线治疗。 Ph+CML的成人和儿童患者在干扰素-α治疗失败后处于慢性期，或处于加速期或急变期。患有CML Ph+急变危象的成年患者。新诊断的费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人和儿童患者，联合化疗。成人难治性或复发性Ph+ALL患者，作为单一疗法。与血小板衍生生长因子受体（PDGFR）基因重排相关的骨髓增生异常/骨髓增生综合征（MDS/SMP）成年患者。患有晚期嗜酸性粒细胞综合征(HES)和/或慢性嗜酸性粒细胞白血病(CEL)并伴有FIP1L1-PDGFR α重排的成年患者。尚未确定伊马替尼对骨髓移植结果的影响。 *患有不可切除的隆突性皮肤纤维肉瘤(DFSP)的成年患者和患有复发性和/或转移性DFSP且不适合手术的成年患者。

已完成

BE试验

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培唑帕尼片在健康受试者中单中心、随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹生物等效性试验

本品适用于晚期肾细胞癌患者的一线治疗和曾接受细胞因子治疗的晚期肾细胞癌患者的治疗。

已完成

BE试验

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尼洛替尼胶囊在中国健康成年受试者中空腹条件下口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、两周期的交叉设计的生物等效性试验

1、用于治疗新诊断的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML) 慢性期成人患者及2 岁以上的儿童患者。 2、用于对既往治疗(包括伊马替尼)耐药或不耐受的费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)慢性期或加速期成人患者以及慢性期2 岁以上的儿童患者。

已完成

BE试验

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伊布替尼胶囊在中国健康成年受试者中空腹及餐后条件下口服给药的单中心、随机、开放、两制剂、四周期的重复交叉设计的生物等效性试验

1、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的套细胞淋巴瘤患者的治疗。 2、本品单药适用于慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤患者的治疗。 3、本品单药适用于既往至少接受过一种治疗的华氏巨球蛋白血症患者的治疗，或者不适合接受化学免疫治疗的华氏巨球蛋白血症患者的一线治疗。 4、本品联用利妥昔单抗，适用于华氏巨球蛋白血症患者的治疗。

已完成

BE试验

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