行业深度分析
摩熵医药深度分析栏目聚焦生物医药行业核心赛道与热点议题,汇聚原创研究报告、行业洞察与专题解读,覆盖疾病流行病学、药物市场规模、靶点研发格局、企业竞争态势及政策环境变化,为医药研发、市场、投资与战略决策提供有价值的参考。
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深度分析药物的安全性、有效性是建立在药物质量可控性的基础上,质量可控性是保证药品安全性和有效性的前提,也是研发和生产达到安全性和可控性的桥梁。 -
深度分析2022年6月21日,欧康维视宣布其管线核心品种OT-401的新药上市申请正式获NMPA批准,用于治疗累及眼后段的慢性非感染性葡萄膜炎,将填补慢性非感染性葡萄膜炎治疗领域的空白。 -
深度分析6月20日,第七批国家药品集采正式文件下发,5款辉瑞原研品种被纳入药品集采名单。据药融云统计,2021年这5款产品院内销售额均超过1亿元,其中,三款药品超10亿元。 -
深度分析国产新冠口服小分子特效药争夺战,正在争分夺秒地进行着。万众瞩目的国产新冠口服特效药已经进入了上市前最后的冲刺阶段。目前国产口服小分子新冠药物“三足鼎立”,究竟花落谁家? -
深度分析博生吉以突破性肿瘤细胞免疫治疗技术与产品研发为主要发展目标的高科技企业,专注于开发具有国际领先水平的突破性First-in-class和Best-in-class CAR-T细胞药物,已有多个细胞产品进入POC临床验证。 -
深度分析溶出技术在口服固体制剂等剂型中至关重要,是制剂工业核心分析技术之一。溶出技术在制剂工业中的应用主要体现在2个方面,第一个是用来指导药品的开发,第二个用于产品获批后等的质量控制。 -
深度分析总而言之,固体分散体的开发是机遇与挑战同在的,既要看到其对于我们个人所带来的积极一面,同时也需要我们付出努力与心血;既要看到固体分散体在实际研发中所具有的优势,同时也要努力去解决研发过程中的困难。 -
深度分析目前无菌液体制剂是生物大分子首选的传统剂型形式。但对于热敏性差,易氧化等稳定性较差的产品而言,无菌冻干制剂具备明显的优势,产品在整个灌装过程中处于低温,低压和低氧的条件,经过真空或充氮后密封可长期储存。且冻干后的制剂复溶性较好,便于临床使用。药融圈2022-06-23CDMO 无菌冻干工艺 -
深度分析2022年所有省份均需开展中成药集采,全面开展中成药带量采购已经箭在弦上。那对于患者、行业而言,中成药纳入集采会对他们造成什么影响?药企又该如何应对呢?摩熵医药(原药融云)2022-06-22中成药 集采 -
深度分析吉凯基因以RNAi技术为核心自主研发建立了标准化、工程化、系统化的GRP平台。2020年公司获市科委“上海基因治疗技术创新中心”授牌,成为上海市首批十家技术创新中心之一。 -
深度分析在《冻干工艺设计:你退火了吗?》之后,退火工艺以及退火参数设置引起了同行们兴趣和关注。本文作为续集二,在续集一《你的退火温度是最优解吗?》之后,对冷冻干燥工艺中的退火参数设置进行深入探讨。欢迎各位同行参与交流讨论、批评指正、提出宝贵的观点和意见。药事纵横2022-06-22退火工艺 -
深度分析维亚生物是一家以“孵化”见长,创新“用服务换股权”的CFS+EFS双引擎驱动的CRO公司,主要业务分为三大板块:CRO药物研发服务、CDMO研发生产服务、EFS投资孵化业务。中国新药开发处于萌芽阶段,未来随着国内对创新药研发的需求加速释放,CRO行业中部分企业将迎来持续增长的行业带来的黄金发展机遇。 -
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深度分析中国医药出海已由传统中药、原料药、仿制药,跨进创新药出海时代。2020年,中国创新药已迈入“出海”爆发期。我国创新药研发正在不断增量、提质,并集群出海,创新药回报可期。 -
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深度分析Apellis Pharmaceuticals创立于2009年,作为补体领域新晋的全球领导者,Apellis正围绕C3靶点布局多款治疗产品并积极拓展产品适应症,Empaveli是Apellis目前唯一获批的产品,用于治疗阵发性睡眠性血红蛋白尿症。 -
深度分析永泰生物制药有限公司于2006年成立,系专业从事免疫治疗药研发的高科技企业。核心产品EAL® 是国内首款获准进入Ⅱ期临床试验的细胞免疫治疗产品,同时,还建立了T细胞免疫治疗药物领域的系统性研发平台。 -
深度分析Mylan pharma(迈兰制药)的历史可追溯到上世纪60年代。1961年,年仅27岁的传奇人物Milan Puskar和Don Panoz一道,组建了这家公司。 -
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深度分析HBx的降解依赖泛素-蛋白酶体系统,但最近福建医科大学陈婉南团队的研究发现,UPS中DUB(去泛素化酶)也可以对HBx进行调节。相关文章发表在Journal of Virology上,揭示了一种新的HBx调控机制,通过VCPIP1。
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