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43品种61品规药品过评！NMPA最新药品批准涉及仁合益康、齐鲁制药等

2024年10月21日，NMPA官网发布药品批准证明文件，43个品种（61品规）通过/视同通过一致性评价，涉及多家药企，注射剂占比最高。其中，生理氯化钠溶液等3个品种为首家过评。

摩熵医药

2024-10-23

药物审评审批 NMPA 仁合益康齐鲁制药正大天晴
时讯

ABBV-RGX-314基因疗法：II期研究揭示有望一次性治疗湿性AMD

Regenxbio在AAO会议公布了II期子研究结果，显示其开发的基因疗法ABBV-RGX-314能显著减少湿性AMD患者的抗VEGF治疗负担，有望作为一次性治疗方法，为全球数百万患者保留长期视力。

细胞基因治疗前沿

2024-10-23

Regenxbio ABBV-RGX-314 基因疗法临床研究湿性AMD
时讯

摩熵医药【网上药店销售数据库】全面上线！销售数据全渠道覆盖，精准洞察市场趋势！

摩熵数科（原药融云）品牌升级，推出“网上药店销售数据库”，实现药品市场销售数据全渠道覆盖，提供一站式市场分析工具，助力企业精准洞察市场趋势，抢占市场先机，实现可持续发展。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

摩熵医药网上药店销售数据库新品上线医药销售数据市场趋势
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石家庄四药：环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康两大品种同日过评

10月21日，石家庄四药集团的环丝氨酸胶囊和注射用氯诺昔康通过NMPA一致性评价，两品种2023年销售额均超2亿。其中，环丝氨酸胶囊销售额超3亿，为国产第3家过评；注射用氯诺昔康逼近3亿，国内9家药企过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

石家庄四药环丝氨酸胶囊注射用氯诺昔康药物审评审批
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强生：国内首款PARP抑制剂组合癌症新药泽倍珂获批上市

10月21日，强生新药尼拉帕利阿比特龙片获NMPA批准，为国内首个双效复方制剂，用于治疗携带BRCA基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌，可显著延长患者生存期，改善生活质量。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

强生尼拉帕利阿比特龙片泽倍珂 PARP抑制剂获批上市
投融资

炫景生物、士泽生物融资超亿，加速CGT疗法研发与临床应用

10月21日，炫景生物和士泽生物分别宣布完成超亿元融资，用于CGT疗法研发。炫景生物专注小核酸药物，士泽生物开发iPS衍生细胞药治疗神经系统疾病。CGT领域持续热门，2024年前三季度国内融资企业超60家。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-22

炫景生物士泽生物投融资 CGT疗法药物研发临床应用
投融资

四川双马斥资15.96亿收购深圳健元医药，拓展多肽类原料药业务

10月21日晚，四川双马公告称，拟15.96亿元收购深圳健元92.1745%股权，以增强生物医药业务。深圳健元主营多肽类原料药等，业绩良好。四川双马近年来转型产业投资及管理，重点布局科技创新领域。

生物药大时代

2024-10-22

四川双马健元医药企业收购多肽类原料药业务拓展
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汇宇制药独家过评！乙酰半胱氨酸注射液30ml:6g规格或解锁新适应症

10月21日，四川汇宇制药的乙酰半胱氨酸注射液（30ml:6g）成为首家化药3类过评企业。此前该药品多次被拒，此次成功或因按美国橙皮书原研“解毒剂”适应症申报。此获批也为国内仿制药企业提供了新思路。

药通社

2024-10-22

汇宇制药乙酰半胱氨酸注射液新适应症药物审评审批
时讯

摩熵化学：超亿级数据，赋能高效合成！

摩熵数科与碳氢数科（成都）达成战略协议，推出“摩熵化学”数据平台，该平台拥有亿级数据覆盖、独家反应信息、谱图精准呈现等功能，支持多终端一体化，此次合作与升级带来便捷高效，用户可享3天免费试用。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-21

摩熵化学摩熵数科数据库
深度分析

骨质疏松市场6款药物表现亮眼！骨化三醇竞争激烈，双膦酸盐Top5占95%份额

10月20日是世界骨质疏松日，中国主题为“管体重、强骨骼”。我国骨质疏松症患者人数高居世界首位，骨质疏松治疗药市场增长迅速，其中金天格胶囊等表现亮眼，骨化三醇软胶囊等竞争激烈，市场仍有提升空间。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-21

骨质疏松药物市场骨化三醇软胶囊双膦酸盐
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盐酸溴己新注射液年销超11亿，山东圣鲁制药通过一致性评价

10月18日，山东圣鲁制药的盐酸溴己新注射液通过一致性评价，该药品2023年全国院内市场销售额超11亿元，已有16家国内药企获批生产，市场竞争激烈，且随着更多企业涉足，竞争格局将趋向多元化与复杂化。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-21

盐酸溴己新注射液山东圣鲁制药一致性评价呼吸系统疾病
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信达生物IBI3001：B7-H3/EGFR双抗ADC首次在中国获批IND

10月18日，信达生物1类新药IBI3001获CDE临床试验默示许可，拟治实体瘤。IBI3001是B7-H3/EGFR双特异性抗体偶联药物，展现多重抗肿瘤机制，已在中国获批临床，为患者带来新希望。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-21

信达生物 IBI3001 B7-H3 EGFR ADC药物 IND获批
深度分析

变革新机遇 | 从恒瑞医药新药获突破性治疗认证看肝炎市场

近日，恒瑞医药公告称自主研发的HR19042胶囊被纳入突破性治疗品种，用于治疗活动性自身免疫性肝炎。AIH市场前景乐观，但面临竞争加剧和政策变化等挑战，部分常用药市场情况不断变化。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-21

恒瑞医药突破性治疗自身免疫性肝炎药物销售药物市场
时讯

品牌升级重磅推出！摩熵专利数据库，一站式解决生物医药专利情报需求

摩熵数科推出全新专利检索与分析系统——摩熵专利数据库（DeePat），全面覆盖生物医药领域专利数据，支持多种检索方式及可视化分析，助力企业、研究机构高效获取专利情报，提升决策效率。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-18

品牌升级摩熵专利数据库生物医药专利
时讯

重庆药友制药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，仿制药市场再添一员

重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，该胶囊2023年全国院内销售额超7亿元。目前，15家药企获批生产，14家过评，7家纳入国家带量采购目录。重庆药友制药年内有20个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-18

重庆药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制药药物审评审批
时讯

上海医药研发调整策略：终止部分项目，强化“研产销”整合

2024年上半年，上海医药研发投入14.04亿元，营收同比增长5.1%，扣非净利润增长23%。10月1日，公司公告终止五个研发项目临床试验，聚焦优势项目。公司正推进“研产销”整合提效，并与拜耳签署战略合作协议。

药融圈

2024-10-18

上海医药药物研发战略调整终止研发项目 “研产销”整合
赛道梳理

强生Q3业绩公布：砍掉5条管线，涉及神经学、肿瘤学

2024年10月15日，强生公布Q3业绩报告，削减部分管线，包括神经科学治疗中期研究。同时更新管线，包括评估seltorexant在疑似阿尔茨海默病患者中的研究。该季度总收入增长5.2%，研发费用增长43.7%。

生物药大时代

2024-10-18

强生 Q3业绩管线调整神经学肿瘤学
时讯

诺和诺德携手10家印度AI初创公司，战略投资助力全球医疗供应链

诺和诺德与10家印度AI初创公司合作，利用AI简化运营提高效率，并计划扩大班加罗尔中心规模。此举符合制药行业趋势，印度正成为药物开发和制造新兴中心。同时，AI在监管文件检查方面的潜力备受关注。

生物药大时代

2024-10-18

诺和诺德印度AI公司战略合作全球医疗供应链
时讯

RNA编辑疗法WVE-006全球首次获临床概念验证，AATD治疗取得积极数据

2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布其RNA编辑疗法WVE-006在治疗AATD的RestorAATion-2研究中获得积极数据，公司股价大涨74%。WVE-006是首个进入临床开发的RNA编辑疗法，安全性良好，试验正在进行中。

细胞基因治疗前沿

2024-10-18

RNA编辑疗法 WVE-006 AATD 临床试验数据
时讯

MeiraGTx帕金森病基因疗法临床数据积极，股价飙升24%！

MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。

细胞基因治疗前沿

2024-10-18

MeiraGTx 帕金森病基因疗法临床试验数据股价