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  • 2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
    医药洞见
    2024年10月：122款新药获批临床！66款纳入突破性治疗，涉及阿斯利康、中山康方等
    2024年10月国内122款新药获批临床，抗肿瘤和免疫机能调节药物最多；66款药物获孤儿药/突破性/快速通道资格认定；辉瑞、礼来等公布积极临床结果；复宏汉霖、石药集团等新药研发取得显著进展。
    摩熵医药
    2024-11-14
    月报 药物审评审批 突破性治疗 临床试验 阿斯利康
  • 2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10全球创新药研发概览
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括悦康药业PCSK9靶向药、亚盛医药Bcl-2抑制剂等在中国获批临床或拟纳入优先审评；安进IGF-1R单抗、梯瓦VMAT2抑制剂等在中国申报临床或上市；此外，再生元/赛诺菲、Autolus Therapeutics等公司在欧美获批新药。
    摩熵医药
    2024-11-14
    全球创新药 药物研发 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10全球医药大健康行业投融资数据
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件50起，其中创新药类融资共11起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为38%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材、医药制造/服务融资事件分别发生2起、7起、1起；其中康霖生物、中盛溯源、健尔康、月泉仿生融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。
    摩熵医药
    2024-11-14
    医药大健康 投融资 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内医药大健康行业政策法规汇总
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间国家药品监督管理局下属机构分别发布了关于公开征求免于临床试验体外诊断试剂目录的通知和《抗体偶联药物分段生产试点注册申报技术要求》的通告，旨在规范行业，扩大试剂目录范围，指导ADC药物分段生产相关研发和注册申报。
    摩熵医药
    2024-11-14
    医药大健康 政策法规 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有112项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号100项，新注册分类临床申请受理号1项，一致性评价申请11项；共17个品种通过一致性评价，本周45个品种视同通过一致性评价,有3项生物类似物注册申报动态，分别是安徽安科生物的注射用曲妥珠单抗、齐鲁制药的重组人促卵泡激素注射液。
    摩熵医药
    2024-11-14
    仿制药 生物类似物 药物申报审批 数据分析 周报
  • 2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第45周11.04-11.10国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵数据统计，2024.11.04-2024.11.10期间共有77个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号60个，进口药品受理号17个,共计17款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药7款，生物药10款，无中药。
    摩熵医药
    2024-11-14
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 2024年中药企业Q3季报公布！云南白药断层领先，华润三九、片仔癀等巨头霸榜
    深度分析
    2024年中药企业Q3季报公布！云南白药断层领先，华润三九、片仔癀等巨头霸榜
    2024年前三季度，72家中药企业合计营收2692.66亿元，同比下降2.76%，净利润287.64亿元，同比下降9.64%。受集采政策影响，企业间业绩分化。云南白药、华润三九等龙头表现各异，部分企业受多重挑战业绩下滑。零售市场不确定性增加，中药企业需积极应对。
    摩熵医药
    2024-11-14
    中药企业 2024年Q3 季报 云南白药 华润三九 片仔癀 药品销售
  • 前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
    注册审批
    前列腺癌靶向放射性配体疗法来袭，诺华镥[177Lu]特昔维匹肽国内上市申请获受理
    11月13日，CDE受理诺华镥[177Lu]特昔维匹肽的上市申请，用于治疗PSMA阳性mCRPC患者。此前FDA已批准该药。诺华在核药领域积极布局，多款在研产品，并探索环肽放射性偶联药物研发。
    摩熵医药
    2024-11-14
    前列腺癌 诺华 镥[177Lu]特昔维匹肽 上市申请 CDE受理 优先审评
  • 第十批国采中选规则大变：B证企业面临强关联，药品降价趋势明显
    时讯
    第十批国采中选规则大变：B证企业面临强关联，药品降价趋势明显
    11月12日传出消息，国家药品集中采购第十批企业沟通会透露新规则变化。申报环节、入围数量、中选规则等均有调整，旨在推动药品价格合理下降。开标流程优化，B证企业入围减半。预计2024年底前完成开标，涉及62品种263品规。
    摩熵医药
    2024-11-13
    第十批国采 药品集采 B证企业 集采规则
  • 华海药业产品线再升级，国产第三家成功获批降糖药利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
    注册审批
    华海药业产品线再升级，国产第三家成功获批降糖药利格列汀二甲双胍片（Ⅱ）
    华海药业近日获批上市利格列汀二甲双胍片（Ⅱ），成为国产第三家拥有该药品生产批文的企业。该药品主要用于2型糖尿病成年患者的联合治疗，销售额持续增长。华海药业在糖尿病用药领域已有8款产品获批上市，2024年以来已有24个品种通过一致性评价。
    摩熵医药
    2024-11-13
    华海药业 利格列汀二甲双胍片（Ⅱ） 降糖药 获批上市 2型糖尿病
  • 艾伯维因精神分裂症药Emraclidine临床试验受挫股价暴跌，BMS竞品股价飙升
    时讯
    艾伯维因精神分裂症药Emraclidine临床试验受挫股价暴跌，BMS竞品股价飙升
    艾伯维的M4激动剂Emraclidine在治疗精神分裂症的临床二期试验中未达到主要终点，股价因此大跌超12%，市值蒸发约400亿美元。同时，竞争对手BMS的股价因Emraclidine的失败而上涨，其竞品Cobenfy（KarXT）具有新颖双重机制，备受关注。
    摩熵医药
    2024-11-13
    艾伯维 精神分裂症新药 Emraclidine 临床试验 股价 BMS
  • 再鼎医药艾加莫德α皮下注射新适应症获批，CIDP治疗迎来新选择
    注册审批
    再鼎医药艾加莫德α皮下注射新适应症获批，CIDP治疗迎来新选择
    11月11日，NMPA官网显示，再鼎医药的艾加莫德α注射液（皮下注射）获批新适应症，用于治疗CIDP患者。该注射液采用ENHANZE技术，每周治疗一次，基于ADHERE研究结果。随着获批，艾加莫德在国内市场潜力将进一步释放。
    生物药大时代
    2024-11-13
    再鼎医药 艾加莫德α注射液 新适应症 CIDP治疗
  • 莱芒生物超亿元A轮融资成功，加速代谢增强型CAR-T疗法研发
    投融资
    莱芒生物超亿元A轮融资成功，加速代谢增强型CAR-T疗法研发
    莱芒生物近期完成超亿元A轮融资首关，由富汇创投领投，资金将用于极低剂量代谢增强型CAR-T药物IND申报等。此前，公司已获近亿元天使轮融资及多项资助。其代谢增强型CAR-T疗法在临床试验中取得显著疗效。
    细胞基因治疗前沿
    2024-11-13
    莱芒生物 A轮融资 代谢增强型CAR-T疗法 药物研发
  • 2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素
    深度分析
    2024年肝素药物市场竞争格局分析——达肝素钠、贝米肝素、低分子量肝素
    本文依据摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》报告，通过深入分析市场动态及企业竞争格局，揭示了低分子肝素类药物的市场增长潜力和未来发展前景，对达肝素钠、贝米肝素以及未具体区分分子量的“低分子量肝素”的市场竞争力进行详尽分析。
    摩熵医药
    2024-11-13
    肝素药物 市场竞争格局 深度分析 达肝素钠 贝米肝素 低分子量肝素
  • 2024年肝素药物市场竞争格局分析——依诺肝素钠、那屈肝素钙
    深度分析
    2024年肝素药物市场竞争格局分析——依诺肝素钠、那屈肝素钙
    本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，深入剖析了当前肝素药物市场的竞争格局、主要产品的市场表现以及未来发展趋势。通过对依诺肝素钠和那屈肝素钙等关键产品的详细分析，为读者提供一份全面、深入的市场洞察报告。
    摩熵医药
    2024-11-13
    肝素药物 市场竞争格局 深度分析 依诺肝素钠 那屈肝素钙
  • 2024年肝素药物应用领域和分类、最新市场趋势分析
    深度分析
    2024年肝素药物应用领域和分类、最新市场趋势分析
    本文基于摩熵咨询最新发布的《市场研究专题报告——肝素药物》部分精要内容，旨在引领读者深入剖析肝素的多样分类、广泛的应用领域，以及市场的最新动向，从而揭示这一经典药物在现代医疗体系中所展现出的全新价值。
    摩熵医药
    2024-11-13
    肝素药物 应用领域 市场趋势 深度分析
  • 市场研究专题报告——肝素药物
    深度分析
    市场研究专题报告——肝素药物
    本报告将从肝素药物应用领域及分类、肝素药物市场竞争格局和肝素药物市场趋势三大方面进行全面分析，为理解中国肝素药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。
    摩熵医药
    2024-11-13
    摩熵咨询 市场研究专题报告 肝素药物
  • 全球首款TPO-RA国内再添竞品，科伦药业马来酸阿伐曲泊帕片获批
    注册审批
    全球首款TPO-RA国内再添竞品，科伦药业马来酸阿伐曲泊帕片获批
    11月11日，四川科伦药业提交的马来酸阿伐曲泊帕片获批，成为第9家拥有生产批文的药企。今年以来，科伦药业（含子公司）已有24款品种过评，其中3个品种为国内首仿。马来酸阿伐曲泊帕片销售额超5亿元，同比增长40.97%。
    摩熵医药
    2024-11-12
    科伦药业 马来酸阿伐曲泊帕片 药物审评审批 TPO-RA 慢性肝病
  • 正大天晴携手益方生物：国产KRAS G12C抑制剂格索雷塞片成功获批上市
    注册审批
    正大天晴携手益方生物：国产KRAS G12C抑制剂格索雷塞片成功获批上市
    近日，益方生物与正大天晴合作开发的格索雷塞片获批上市，用于治疗KRAS G12C突变的晚期非小细胞肺癌成人患者。格索雷塞是第二款国产KRAS G12C抑制剂上市产品，全球已有4款同类药物获批，中国仅两款。
    摩熵医药
    2024-11-12
    KRAS G12C抑制剂 格索雷塞片 正大天晴 益方生物 获批上市
  • 恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床！共筑抗肿瘤免疫防线
    注册审批
    恒瑞医药的HRS-2189多项联合疗法获批临床！共筑抗肿瘤免疫防线
    11月8日，恒瑞医药发布药物临床试验批准通知，涉及HRS-2189等多款新药在晚期不可切除或转移性实体瘤中的安全性、耐受性等研究。这些药物包括针对AR、ER等靶点的PROTAC分子及CDK4抑制剂等，国内外均无同类产品上市，累计研发费用高昂。
    摩熵医药
    2024-11-12
    恒瑞医药 HRS-2189 联合疗法 获批临床 抗肿瘤
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