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医药弼马温

2024-11-12

医药专利
深度分析

糖尿病市场突破340亿，新药涌现致DPP-4抑制剂市场“内卷”加剧

11月14日联合国糖尿病日，我国糖尿病患者人数十年间增至1.41亿，以T2DM为主。随着新药涌现，DPP-4抑制剂市场竞争加剧，创新药与仿制药数量均大幅增加。复方降糖药成为新风口，糖尿病用药市场稳健增长，潜力无限。

摩熵医药

2024-11-11

糖尿病糖尿病市场 DPP-4抑制剂新药研发
投融资

康缘药业：2.7亿收购中新医药，抢滩代谢及神经系统疾病新药市场

康缘药业计划以2.7亿收购中新医药100%股权，中新医药专注代谢性及神经系统疾病新药研发，已有4个创新药6个临床批件。康缘集团与南京康竹分别持有中新医药70%和30%股权，对应转让价款分别为1.89亿和0.81亿。康缘药业拟将中新医药研发团队、管线及平台纳入上市公司，加速研发成果产业化。双方还设定了对赌条款。

药融圈

2024-11-11

康缘药业中新医药企业收购新药研发新药管线产业化代谢性疾病神经系统疾病
时讯

吉利德2024年Q3业绩出炉：HIV与肿瘤药物驱动增长，砍掉三条研发管线

吉利德2024年前三季度总营收增长6%，Q3增长5%，主要得益于HIV、Veklury、肿瘤和肝病药物销售额增长。研发投入下降4%，现金储备减少因收购CymaBay。细胞疗法Yescarta和Tecartus销售额增长放缓。吉利德砍掉Trop2 ADC Trodelvy等三条管线。

生物药大时代

2024-11-11

吉利德 2024年Q3 业绩 HIV 肿瘤药物研发管线
科普

药品注册申报审评数据库-药品注册审批进度查询方法<实操案列>

药品的注册、审评审批进度信息是医药研发相关人员每天都会关注的信息，为了保证药品注册申请受理及审评审批进度信息的公开透明，CDE药审中心提供药品不同注册分类序列及药品注册申请受理的审评审批进度信息查询服务。

医药弼马温

2024-11-11

药品注册申报
注册审批

石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请获CDE受理，有望夺国内首仿

11月7日，CDE官网显示，石家庄四药提交的3类仿制药盐酸屈他维林片上市申请获受理。该药在消化系统及代谢药领域已有8款品种过评，且2023年全国院内市场销售额超1700万元。若顺利获批，石家庄四药有望拿下国内首仿，进一步丰富其在该领域的产品线。

摩熵医药

2024-11-08

石家庄四药盐酸屈他维林片上市申请 CDE受理国内首仿仿制药
注册审批

海思科1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获受理，助力慢阻肺病治疗

海思科医药集团子公司提交的1类新药HSK39004吸入粉雾剂临床申请获CDE承办，拟治慢性阻塞性肺疾病。该药为海思科自主研发，具显著气道舒张和抗炎作用，安全性良好。海思科已有3款1类新药获批临床，此次申请旨在扩大用药人群覆盖。

摩熵医药

2024-11-08

海思科 1类新药 HSK39004吸入粉雾剂 CDE受理慢阻肺病临床试验
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间全球TOP10创新药研发进展包括多家公司新药获批上市或临床，如葛蓝新通制药的甲磺酸普雷福韦片治乙肝、礼来的匹妥布替尼片治套细胞淋巴瘤，以及默沙东启动mRNA癌症疫苗3期试验。此外，还有多款新药在临床试验中取得积极结果。

摩熵医药

2024-11-08

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件70起，其中创新药类融资共31起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为27%，为19起。国内医药大健康行业共发生投融资事件22起；其中宁丹新药、执鼎医疗、瑞普晨创、华昊中天、思纳福医疗、思纳福医疗、恒敬生物、华恒生物、鼎植医生集团融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药

2024-11-08

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间国内医药大健康行业政策速览：工信部办公厅征集智能技术在生物制造领域应用案例，旨在推动智能技术与生物制造融合；国家药监局药审中心发布司美格鲁肽注射液生物类似药体重管理适应症临床试验设计指导原则，助力生物类似药研发。

摩熵医药

2024-11-08

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有110项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号3项，一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价，本周58个品种视同通过一致性评价。本周有3项生物类似物注册申报动态，分别是石药集团的注射用奥马珠单抗、菲洋生物的地舒单抗注射液和杭州博之锐生物的帕妥珠单抗注射液。

摩熵医药

2024-11-08

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第44周10.28-11.03国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.28-2024.11.03期间共有65个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号55个，进口药品受理号10个，共计37款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药19款，生物药18款，无中药。

摩熵医药

2024-11-08

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

2024年胃癌市场趋势分析：CLDN18.2靶点药物研发加速，信达、康方、恒瑞...竞相布局

本文基于摩熵咨询（原药融咨询）最新权威发布的《2023年胃癌药物市场研究专题报告》部分精彩内容，深入剖析胃癌治疗市场的最新趋势，特别聚焦于CLDN18.2靶点相关药物的研发动态，旨在为读者呈现该领域的前沿进展与广阔前景。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌市场趋势市场分析 CLDN18.2靶点药物药物研发信达生物
深度分析

2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析：PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点

本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》的部分精彩内容，旨在深入分析胃癌诊疗指南的最新进展以及PD-(L)1、VEGFR2治疗靶点药物市场的竞争格局，为读者提供全面、深入的行业洞察。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌诊疗指南市场竞争格局市场分析 PD-(L)1 VEGFR2
深度分析

2024年胃癌诊疗指南及市场竞争格局分析——HER2治疗靶点

本文聚焦于HER2治疗靶点，深入地探讨胃癌治疗领域的最新诊疗指南进展，分析当前市场的竞争格局，旨在为临床医生提供前沿的治疗方案参考，助力患者获取最有效的治疗信息，也为制药企业及相关行业参与者提供宝贵的市场洞察与策略指导。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌诊疗指南市场竞争格局市场分析 HER2靶点
深度分析

2024年胃癌流行病学数据全景丨发病率、死亡率与治疗进展

本文基于摩熵咨询最新发布的《2023年市场研究专题报告——胃癌药物》部分精彩内容，通过对最新胃癌流行病学数据的梳理与分析，探讨胃癌的发病趋势、治疗进展及分子分型指导下的个体化治疗策略。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌流行病学数据分析发病率治疗进展
深度分析

市场研究专题报告——胃癌药物

本报告将从胃癌流行病学数据、胃癌诊疗指南及药物市场竞争格局分析和胃癌药物研发趋势三大方面进行全面分析，为理解中国胃癌治疗药物市场的现状和未来趋势提供了深入的视角。

摩熵医药

2024-11-07

胃癌胃癌药物市场市场研究专题报告
深度分析

精神健康药物市场：关乎每个人情绪与思维的药方解析

11月5日，鲁抗医药子公司赛特公司收到氟哌啶醇注射液仿制药一致性评价批准通知。近年来，精神类药品市场销量增长，竞争激烈。精神疾病药物市场销售额稳定在500亿左右，创新药物和生物药更受欢迎。行业需关注法规、医保和价格压力。

摩熵医药

2024-11-07

精神类疾病精神疾病药物市场市场分析仿制药
医药洞见

10月仿制药月报：184个品种过评，20款首家！4亿大品种，齐鲁制药占据最大市场……

根据摩熵咨询团队最新推出的2024年10月仿制药月报显示，10月共有28个品种一致性评价申请获CDE承办，387项新注册分类仿制药申请获承办，184个品种通过/视同通过一致性评价。

摩熵医药

2024-11-07

月报仿制药药物审评审批特殊审批
时讯

甘肃第六批集采药品大减至96种，肝素钠等大品种迎挑战

11月1日，甘肃省发布第六批省级药品集中采购公告，96个药品被纳入集采，较首次公告减少200多个品种。其中呼吸系统药物占比最高，注射剂类型最多。部分市场表现优异的“大品种”也面临挑战，集采将重塑医药市场竞争格局。

摩熵医药

2024-11-07

药品集采肝素钠肝素钙吡格列酮二甲双胍