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深度分析

呼吸系统疾病高发季，其用药市场动态如何？

因气候变化，呼吸道感染性疾病高发，市场对呼吸系统用药物需求增加。本文分析呼吸系统用药物市场现状，包括市场规模、主要用药及竞争格局，预估下半年发展趋势。中成药占比大，院端及零售端销售额均有所增长，市场前景广阔。

摩熵医药

2024-10-29

呼吸系统疾病呼吸系统用药呼吸系统用药市场销售格局
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九典制药克立硼罗软膏上市申请获CDE受理，竞争皮肤病用药市场

10月26日，湖南九典制药提交的克立硼罗软膏仿制药上市申请获CDE受理，该药品由Anacor制药开发，用于治疗特应性皮炎，2023年全国院内销售额超1亿元。目前已有2家国内药企获批，九典制药有望夺得国产第3家。今年九典制药已有9个品种过评。

摩熵医药

2024-10-29

九典制药克立硼罗软膏上市申请皮肤病仿制药
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贝海生物：多西他赛改良型新药BH009获FDA批准上市，革新乳腺癌等多癌种治疗

珠海贝海生物自主研发的新药BEIZRAY®（BH009）获美国FDA上市批准，用于多种癌症治疗。BEIZRAY®作为多西他赛的改良型新药，不含吐温80，显著提高了临床安全性，降低了血液毒性，为晚期实体瘤患者提供了更优治疗选择。贝海生物已布局多个创新药物研发管线。

摩熵医药

2024-10-29

贝海生物多西他赛 BH009 改良型新药获批上市癌症
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丽珠制药引领创新！全球首个FDA标准亮丙瑞林微球仿制药获批

丽珠医药子公司上海丽珠制药的注射用醋酸亮丙瑞林微球成为全球首个按FDA指南完成生物等效性研究获批的GnRH类长效缓释制剂仿制药，并通过一致性评价。同时，公司自主开发的注射用醋酸曲普瑞林微球也已获批上市。

药融圈

2024-10-29

丽珠制药 FDA指南亮丙瑞林微球仿制药药物审评审批
赛道梳理

药明康德Q3财报解析：多业务营收下滑，但客户需求持续增长

10月28日，药明康德公布Q3财报，营收104.6亿元，同比下降1.96%；净利润22.9亿元，同比下降17.02%。前三季度营收下滑6.23%，但新增客户超800家，在手订单创新高至438.2亿元。公司预计全年收入383亿—405亿元，四季度收入将延续增长。

生物药大时代

2024-10-29

药明康德 Q3财报营收情况净利润
赛道梳理

赛诺菲Q3管线调整：移除三项研究，聚焦创新药与疫苗

法国制药公司赛诺菲2024年Q3总销售额达134亿欧元，同比增长15.7%，制药、疫苗和消费者保健业务均有所增长。公司移除了三项研究，但度普利尤单抗等表现强劲。预计2025年Q2拆分消费者保健业务，Q4将迎来多个管线里程碑。

生物药大时代

2024-10-29

赛诺菲企业管线管线调整创新药疫苗
深度分析

2024医保谈判启动：4款CAR-T疗法拟上桌

2024年国家医保谈判在京举行，四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液等。尽管价格高昂，但企业推出创新支付模式。专家指出药物是否符合“保基本”需评估生命维持必要性。未来企业需降低生产成本，发展通用型CAR-T疗法。

细胞基因治疗前沿

2024-10-29

医保谈判 CAR-T疗法阿基仑赛注射液瑞基奥仑赛注射液纳基奥仑赛注射液泽沃基奥仑赛注射液
深度分析

氟比洛芬凝胶贴膏13次被拒，化药贴膏市场前路艰难

近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。

药通社

2024-10-29

氟比洛芬凝胶贴膏化药贴膏市场仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏
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科伦博泰：芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，针对EGFR突变非小细胞肺癌

10月25日，CDE官网公示，科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评，针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。

摩熵医药

2024-10-28

科伦博泰芦康沙妥珠单抗优先审评 EGFR突变非小细胞肺癌默沙东
深度分析

2024国家医保谈判时间在即，抗骨增生片等162个药品蓄势待发

2024年医保目录谈判/竞价将于10月27-30日在北京举行，共有162个药品确认参加，申报数量创近三年新高。医保谈判虽助力药企市场拓展，但压缩利润，促使药企转型三终端市场以寻新机遇。

摩熵医药

2024-10-28

国家医保医保目录抗骨增生片医保谈判卡度尼利单抗德曲妥珠单抗
投融资

默沙东13亿美金收购Modifi，瞄准难治性脑肿瘤新疗法KL-50

近日，默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences，获其实验性癌症疗法使用权，预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。

摩熵医药

2024-10-28

默沙东 Modifi Biosciences 企业收购脑肿瘤 KL-50
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艾力斯医药：突破性肺癌新药艾弗沙®纳入医保，四代EGFR候选分子获批临床

上海艾力斯医药科技专注肿瘤治疗，研发了艾弗沙®等EGFR-TKI药物，并推进多项临床研究。2024年，其小分子四代EGFR候选分子AST2303获批临床试验，与加科思合作开发KRAS G12C抑制剂，并在国际肺癌大会上公布研究进展。

药融圈

2024-10-28

艾力斯医药艾弗沙® 四代EGFR候选分子医保获批临床非小细胞肺癌
投融资

三星生物签下12.4亿美元大单，CDMO业务持续扩张

10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。

生物药大时代

2024-10-28

三星生物 CDMO业务
投融资

恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼，净利增32.98%或香港二次上市

10月24日晚，恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告，营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外，恒瑞医药正考虑在香港第二上市，但尚未确定具体方案。

Pharma CMC

2024-10-28

恒瑞医药业绩二次上市企业上市
时讯

流行病学数据库：赋能医药企业，优化研发决策！

摩熵数科（原药融云）品牌现已全面升级，推出流行病学数据库，整合全球权威数据源，助力医药企业研发立项和市场战略优化，提供疾病列表、图表分析、疾病监测等功能，同时提供流行病学咨询服务.

摩熵医药

2024-10-25

流行病学数据库医药企业药物研发
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北京福元医药申报艾拉莫德片获受理，抗炎抗风湿药TOP品种来袭

10月24日，北京福元医药提交的仿制药艾拉莫德片上市申请获CDE受理，该药治疗类风湿性关节炎，2023年全国院内销售额超9亿元，是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。北京福元医药有超过40款品种报产在审。

摩熵医药

2024-10-25

福元医药艾拉莫德片申请上市抗炎抗风湿药物 RA
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。

摩熵医药

2024-10-25

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2024-10-25

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报