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时讯

重庆药友制药：甲磺酸仑伐替尼胶囊获批，仿制药市场再添一员

重庆药友制药的甲磺酸仑伐替尼胶囊以仿制4类报产获批，该胶囊2023年全国院内销售额超7亿元。目前，15家药企获批生产，14家过评，7家纳入国家带量采购目录。重庆药友制药年内有20个品种过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-18

重庆药友制药甲磺酸仑伐替尼胶囊仿制药药物审评审批
时讯

上海医药研发调整策略：终止部分项目，强化“研产销”整合

2024年上半年，上海医药研发投入14.04亿元，营收同比增长5.1%，扣非净利润增长23%。10月1日，公司公告终止五个研发项目临床试验，聚焦优势项目。公司正推进“研产销”整合提效，并与拜耳签署战略合作协议。

药融圈

2024-10-18

上海医药药物研发战略调整终止研发项目 “研产销”整合
赛道梳理

强生Q3业绩公布：砍掉5条管线，涉及神经学、肿瘤学

2024年10月15日，强生公布Q3业绩报告，削减部分管线，包括神经科学治疗中期研究。同时更新管线，包括评估seltorexant在疑似阿尔茨海默病患者中的研究。该季度总收入增长5.2%，研发费用增长43.7%。

生物药大时代

2024-10-18

强生 Q3业绩管线调整神经学肿瘤学
时讯

诺和诺德携手10家印度AI初创公司，战略投资助力全球医疗供应链

诺和诺德与10家印度AI初创公司合作，利用AI简化运营提高效率，并计划扩大班加罗尔中心规模。此举符合制药行业趋势，印度正成为药物开发和制造新兴中心。同时，AI在监管文件检查方面的潜力备受关注。

生物药大时代

2024-10-18

诺和诺德印度AI公司战略合作全球医疗供应链
时讯

RNA编辑疗法WVE-006全球首次获临床概念验证，AATD治疗取得积极数据

2024年10月16日，Wave Life Sciences宣布其RNA编辑疗法WVE-006在治疗AATD的RestorAATion-2研究中获得积极数据，公司股价大涨74%。WVE-006是首个进入临床开发的RNA编辑疗法，安全性良好，试验正在进行中。

细胞基因治疗前沿

2024-10-18

RNA编辑疗法 WVE-006 AATD 临床试验数据
时讯

MeiraGTx帕金森病基因疗法临床数据积极，股价飙升24%！

MeiraGTx公布了帕金森病基因治疗的小型数据集结果，股价上涨24%，市值达4亿美金。高剂量组显示统计学显著改善，公司计划与监管机构讨论第3阶段计划。全球积极推进帕金森基因疗法，希望为患者带来新曙光。

细胞基因治疗前沿

2024-10-18

MeiraGTx 帕金森病基因疗法临床试验数据股价
时讯

第十批国采目录公布：共263个品规，多个大品种在列，刷新集采历史新高！

第十批国家药品集中采购预计今年开标，2025年执行，涵盖263个规格、62个品种，创历史新高，注射剂占比超56%，竞争激烈，多个大品种成焦点，包括盐酸多柔比星脂质体注射液等，此次集采标志着医药行业迎来重要变革。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

第十批国采集采目录盐酸多柔比星脂质体注射液间苯三酚注射剂
时讯

上海丽珠注射用醋酸亮丙瑞林微球首过一致性评价，市场潜力巨大

10月15日，上海丽珠的注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价通过，是该品种首个过一致性评价的药企。该药品2023年全国院内销售额超32亿元。国内现有两种亮丙瑞林微球制剂，其中亮丙瑞林微球销量最高，市场潜力巨大。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

丽珠制药注射用醋酸亮丙瑞林微球一致性评价
时讯

和其瑞医药HMI-115拟纳入突破性治疗，有望缓解子宫内膜异位症疼痛

和其瑞医药的1类新药HMI-115拟纳入突破性治疗品种，针对子宫内膜异位症疼痛。该单抗新药靶向PRLR，与拜耳合作开发。HMI-115已进入临床2期研究，并在治疗雄激素性脱发方面取得积极成果。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

和其瑞医药 HMI-115 突破性治疗子宫内膜异位症
时讯

强生尼卡利单抗Ⅱ/Ⅲ 期研究：青少年重症肌无力治疗取得积极成果

10月15日，强生公司宣布，尼卡利单抗在治疗12-17岁抗AChRa阳性全身性重症肌无力患者的Ⅱ/Ⅲ期研究中取得积极成果，与成人研究结果一致，且安全耐受性良好，计划在美国重症肌无力基金会科学会议上展示数据。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

强生尼卡利单抗 gMG 青少年重症肌无力临床研究
医药洞见

2024年第41周10.07-10.13全球创新药研发概览

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球多家公司创新药研发取得进展，包括石药集团注射用奥马珠单抗等7款药品在中国或美国获批上市或临床，索元生物DB104获FDA快速通道资格，礼来米吉珠单抗注射液在中国申报上市……

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第41周10.07-10.13全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间全球医药大健康行业共发生投融资事件65起，其中创新药类融资共14起，医疗器械耗材投资热度也较高，本周占比为37%，为24起。国内医药大健康行业共发生投融资事件19起；其中康方生物、深势科技、太美医疗、桐树基因融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，抗肿瘤药物研发为热点。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第41周10.07-10.13国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间国家药监局、国家中医药管理局及市场监管总局发布多项医药大健康行业政策，包括仿制药参比制剂目录、医疗器械行业标准立项、暂停进口韩国某公司牙科产品等公告，及中医药行业标准意见征求等。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第41周10.07-10.13国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有129项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号118项，无新注册分类临床申请，一致性评价申请11项；共16个品种通过一致性评价，共42个品种视同通过一致性评价。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第41周10.07-10.13国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.10.07-2024.10.13期间共有81个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号51个，进口药品受理号30个，共计33款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药19款，中药3款。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-17

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
时讯

华东医药司美格鲁肽注射液获批临床，减肥药院端市场有望新突破！

华东医药的司美格鲁肽注射液临床试验申请获批，用于控制2型糖尿病血糖及体重管理。随着健康观念提升，国内减肥药市场前景良好，院端市场预计2024年将破亿元。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-16

减肥药市场分析院端市场司美格鲁肽注射液华东医药
时讯

正大天晴斩获来特莫韦注射液首仿，国内抗病毒市场再添利器

10月14日，正大天晴的来特莫韦注射液获批上市，成为该品种首仿企业，此前其来特莫韦片已获批。2023年来特莫韦全球销售额增长41.36%，国内销售总额超9千万。正大天晴今年已有18个品种获批并过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-16

来特莫韦注射液正大天晴首仿药获批获批上市抗病毒药物
时讯

恒瑞医药：卡瑞利珠单抗肝癌一线治疗BLA获FDA受理，2025年见分晓

恒瑞医药重新提交的注射用卡瑞利珠单抗联合甲磺酸阿帕替尼片一线治疗肝细胞癌的BLA获美国FDA受理，PDUFA日期为2025年3月23日，研究结果显示该组合疗法显著延长晚期肝细胞癌患者生存期。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-16

恒瑞医药卡瑞利珠单抗甲磺酸阿帕替尼片肝癌药物审评审批
时讯

德曲妥珠单抗新适应症在华获批：针对HER2突变肺癌疗效显著！

10月14日，阿斯利康和第一三共联合开发的德曲妥珠单抗获批新适应症，用于治疗HER2激活突变的不可切除或转移性成人非小细胞肺癌。此前已有3项适应症在中国上市，此次获批将为患者提供新的治疗选择。

摩熵医药（原药融云）

2024-10-16

德曲妥珠单抗第一三共阿斯利康 HER2突变肺癌新适应症
时讯

第十批集采目录发布！共涉及263个品种

第十批国家药品集中采购目录正式发布，此次集采共涉及263个品种，市场竞争激烈。这些品种多为临床常用药品，包括多个年销售额超十亿的大品种。

药通社

2024-10-16

第十批集采国家药品集采集采目录