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时讯

石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市！成为国内首仿首仿+首家过评

7月5日，石药集团中诺药业的罗沙司他胶囊获批上市，该胶囊为治疗肾性贫血的创新药，2023年全国销售额超19亿。罗沙司他在全球市场已获批多地，石药集团为国内首仿+首家过评。今年石药集团已有16款品种过评，其中3款为首家过评。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-08

石药集团石药集团中诺药业罗沙司他胶囊获批上市
时讯

南京正大天晴制药：氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第2家！

南京正大天晴制药的氯苯唑酸葡胺软胶囊获批并视同过评，为国产第二家。该药用于罕见病ATTR-PN治疗，原研辉瑞药2023年全球销售额达33.21亿美元。截至目前，南京正大天晴2024年已有4个品种获批并视同过评，同时积极争夺国内首仿市场。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-08

正大天晴氯苯唑酸葡胺软胶囊药物审评审批
时讯

赛诺菲/再生元：度普利尤单抗已获欧洲药品管理局（EMA）批准

赛诺菲/再生元的度普利尤单抗（Dupixent）获欧洲药品管理局批准，成为首个针对COPD的靶向治疗药物，用于治疗血液嗜酸性粒细胞升高的未控COPD成人患者，提供精准治疗选择，有望改善患者生活质量。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-08

赛诺菲度普利尤单抗药物审评审批 COPD
深度分析

中国呼吸吸入制剂行业报告：吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔

呼吸系统疾病是全球四大慢病之一，在全球非传染性疾病导致的总死亡人数中占比达10%，我国呼吸慢病患者多达1.7亿人。吸入制剂是呼吸系统疾病治疗的主要剂型。本研究报告旨在对吸入制剂领域进行深入分析，从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂行业报告国产替代深入分析
深度分析

2024年吸入制剂发展趋势分析：渗透率提升、技术创新与国产替代

本文将基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》部分精彩内容，将从市场渗透、技术创新、政策环境等多个维度，深入剖析吸入制剂的市场发展趋势，探讨其渗透率的增长潜力、创新技术的突破以及在现代医疗体系中的重要作用。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂发展趋势技术创新国产替代深度分析
深度分析

2024年吸入制剂产业链分析丨企业“抢滩登陆”，市场格局生变！

随着全球人口老龄化和呼吸系统疾病发病率的上升，吸入制剂作为治疗哮喘、慢性阻塞性肺病（COPD）等呼吸系统疾病的有效手段，其市场需求持续增长。本文将对吸入制剂的产业链进行全面分析，重点探讨产业链的上下游结构、关键企业及其市场表现和未来发展趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂产业链企业市场格局深度分析
深度分析

2024年吸入制剂市场格局透视丨规模增长、国产替代与新药研发

吸入制剂作为治疗呼吸系统疾病的重要手段，近年来在全球及中国市场展现出了强劲的增长势头。本文将深入分析吸入制剂的市场规模、国产替代进程、过评品种及在研新药情况，为读者描绘当前市场格局与未来趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂新药研发竞争格局市场规模
深度分析

2024年吸入制剂应用领域：从COPD到哮喘，拓展神经系统、心脑血管...

本文基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》部分内容，将深入探讨吸入制剂在呼吸系统疾病中的应用领域，特别是慢性阻塞性肺病（COPD）和哮喘，分析其在疾病管理中的作用、挑战与未来趋势。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂应用领域心脑血管哮喘 COPD
深度分析

2024年吸入制剂概况丨市场潜力、应用拓展、技术挑战与政策导向

本文基于摩熵咨询发布的中国呼吸吸入制剂行业报告《吸入制剂壁垒高玩家少，国产替代空间广阔》，旨在对吸入制剂领域进行深入分析，从领域概况、政策分析、应用领域、市场格局、产业链及发展趋势等多维度进行系统阐述，追踪行业和技术发展脉络，挖掘行业增长潜力，揭示市场发展背后的驱动因素，展望活性吸入制剂的广阔市场前景。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

吸入制剂市场潜力应用拓展技术挑战政策导向
医药洞见

2024年第26周06.24-06.30全球创新药研发概览

本周全球TOP10创新药研发取得多项进展，包括丹擎医药PARG抑制剂在美国获批临床，默沙东帕博利珠单抗在中国获批胃癌新适应症，诺和诺德司美格鲁肽获中国减重适应症批准，天麦生物甘精胰岛素注射液及迈博药业EGFR单抗CMAB009注射液在中国获批上市等。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第26周06.24-06.30全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件86起，其中创新药类融资共23起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为31%，为27起。国内医药大健康行业共发生投融资事件14起，其中医疗/医药技术、医疗器械耗材融资事件分别发生2起、6起；其中图湃医疗、拓济医药、爱迪特、安帝康生物融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，生物制品研发为热点。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

医药大健康周报投融资
医药洞见

2024年第26周06.24-06.30国内医药大健康行业政策法规汇总

本周，国内医药大健康行业政策频出，包括中药制剂质量控制指导原则、残留溶剂国际指导原则适用公告等，CDE和国家药监局分别发布指导原则和征求意见稿，旨在提升中药质量、优化临床急需药品审评审批流程。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第26周06.24-06.30国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有109项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号89项（包括化药3类，4类，5.2类），新注册分类临床申请受理号8项（包括化药3类，4类），一致性评价申请12项；共10个品种通过一致性评价（按受理号计11项），本周98个品种视同通过一致性评价（按受理号计151项）。本周有1项生物类似物注册申报动态，为百奥泰生物制药股份有限公司的度普利尤单抗注射液。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

仿制药生物类似药药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2025年第26周06.24-06.30国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵医药数据统计，2024.06.24-2024.06.30期间共有37个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号29个，进口药品受理号8个。本周共计49款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药21款，生物药25款，中药3款。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-04

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
科普

【调研必看】中国慢性疾病统计数据查询方法-28个权威网站

流行病学数据库旨在为医药企业、研究人员、公共卫生管理人员和医疗机构提供全面、准确的疾病流行病学数据。收录全球权威数据集、文献和会议报道等公开来源的信息，整理并分析了全球1298种疾病和亚组人群近三十年的流行数据。用户可通过自定义疾病、国家地区、性别、年龄段查询，结合我们的数据可视化分析工具，深入挖掘疾病传播模式和风险因素，帮助医药企业识别疾病高发区域和人群，优化药品研发和市场推广策略。

药小白

2024-07-04

流行病数据库
过评精选

2024年6月共有249个品种过评，18款首仿获批！涉及倍特药业、齐鲁制药……

据药融云数据库统计，6月CDE受理355条新注册仿制药及35条一致性评价申请，浙江赛默制药申报17个品种居首，南京海纳制药次之。共249个品种通过一致性评价，倍特药业以7品种领跑。维生素B6注射液申报企业最多，帕拉米韦注射液过评企业最多。本月还迎来了18款国内首仿药。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-03

药物审评审批倍特药业齐鲁制药药物研发
时讯

全球首款TIL细胞疗法lifileucel欧盟申报上市！

2024年6月28日，Iovance Biotherapeutics向EMA提交TIL疗法lifileucel的MAA，用于治疗特定黑色素瘤患者。该申请基于积极临床数据，若获批，lifileucel将成为欧盟首个相关疗法。Iovance计划在其他国家继续申请上市，并扩大适应症范围，彰显TIL疗法在全球的快速发展。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-03

TIL细胞疗法申报上市 lifileucel
深度分析

原料药产业白皮书

原料药产业作为医药行业的基石，其发展态势深刻影响着整个行业的进步。近年来，国内原料药产业随着医药行业的蓬勃发展而取得了显著进步。本报告全面而深入地解析了国内原料药产业的概况、细分市场、前沿技术、盈利能力、重点企业以及所面临的机遇与挑战，并展望了未来的发展趋势，为行业内外提供了宝贵的参考信息。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-03

原料药中国原料药原料药产业白皮书深度分析
深度分析

2024年中国原料药行业：机遇与挑战并存，未来趋势展望

本文基于摩熵咨询权威发布《原料药产业白皮书》的部分精彩内容，旨在深度剖析国内原料药行业在当前复杂多变的环境中所面临的机遇与挑战，并展望未来的发展趋势，揭示行业如何在新常态下乘风破浪，把握“健康中国”战略与全球医药市场变革的契机，借力科技浪潮、应对市场变化，实现从传统制造向智能化、绿色化的战略飞跃。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-02

中国原料药趋势分析深度分析
深度分析

2024年中国原料药行业盈利能力及重点企业分析

本文基于摩熵咨询发布的《原料药产业白皮书》部分精彩内容，将聚焦于国内原料药行业的盈利能力分析，并深入探讨其中代表性企业的发展策略与成就。

摩熵医药（原药融云）

2024-07-02

中国原料药收入企业深度分析