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  • 齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    时讯
    齐鲁制药斩获首仿！治疗HIV-1感染的恩曲利匹丙诺片获批上市
    7月16日，齐鲁制药的恩曲利匹丙诺片——国内首款恩曲他滨+盐酸利匹韦林+富马酸丙酚替诺福韦三合一HIV-1治疗仿制药，获NMPA批准上市。齐鲁制药在抗艾领域已有多款产品，此次为国内首仿。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-18
    齐鲁制药 1型艾滋病毒 恩曲利匹丙诺片 获批上市 首仿药
  • GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    时讯
    GDF-15靶点新突破：CatalYm融资1.5亿美元推进visugromab实体瘤治疗研究
    CatalYm宣布完成1.5亿美元D轮融资，由Canaan Partners和Bioqube Ventures领投，资金将用于推动其GDF-15中和抗体visugromab在实体瘤中的广泛2b期试验。Visugromab已在联合治疗中展现抗肿瘤活性，目标针对高需求适应症如非小细胞肺癌等。此次融资强调了visugromab的潜力，并为公司未来发展提供充足资金。
    生物药大时代
    2024-07-18
    药物研发 GDF-15靶点 CatalYm 实体瘤
  • 传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    时讯
    传奇生物：2024上半年销售额3.43亿美元，增长81%
    7月17日，强生发布Q2财报，营收与净利润均超预期。创新药板块表现强劲，肿瘤治疗领域尤为突出，特别是CARVYKTI疗法销售额大增，成为重要增长动力。财报后股价上涨，市值达3754亿美元。传奇生物CARVYKTI疗法获FDA批准，现收并购邀约，股价大涨。
    生物药大时代
    2024-07-18
    传奇生物 强生 销售额盘点
  • 《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    时讯
    《生物安全法案》再引波澜：美众议长承诺强化对华立法攻势
    美众议长迈克·约翰逊在哈德逊研究所活动上承诺推动更多反华立法，特别是《生物安全法案》。该法案虽未纳入国防支出法案，但参议院已推进类似版本。他称中国欲成全球霸主，计划年底前签署强硬对华法案。同时，美国限制对华投资措施在酝酿中。海外CDMO市场竞争激烈，中国企业需加强竞争力以应对挑战。
    药通社
    2024-07-18
    生物安全法案
  • 诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    时讯
    诺奖得主公司Caribou聚焦CAR-T疗法，削减CAR-NK项目并裁员12%
    Caribou Biosciences削减CAR-NK项目，集中资源于异体CAR-T细胞治疗，并裁员21%以延长现金流至2026下半年。公司市值缩水，股价波动。其CAR-T疗法如CB-010在临床试验中显示良好疗效和安全性，正推进多个肿瘤和自身免疫疾病项目。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-18
    Caribou CAR-NK 企业管线 药企裁员 CAR-T疗法
  • 泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目，加速CRDMO全球布局
    时讯
    泰兴合全药业55亿打造创新药研发生产基地项目，加速CRDMO全球布局
    泰兴合全药业有限公司拟投资55亿在江苏泰兴建创新药研发生产基地，含15个研发车间及配套设施，预计24个月完成。项目为CDMO模式，无特定产品，研发产物返委托方。合全药业为药明康德子公司，是全球CRDMO领域领军企业。
    原料药情报局
    2024-07-18
    泰兴合全药业 创新药研发生产基地项目 CRDMO
  • 生产线利用率低！灵康药业与法国药企合作，开拓海外市场
    时讯
    生产线利用率低！灵康药业与法国药企合作，开拓海外市场
    7月16日，灵康药业与法国百年药企Laboratoire Bailly-Creat签署战略合作，旨在提升海南灵康制药的产能利用率。面对销量下滑，灵康药业将利用产能优势，开拓海外市场，承接CMO与OEM订单，以增加收入与现金流。
    Pharma CMC
    2024-07-18
    灵康药业 生产线利用率 药企合作 海外市场
  • 恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局！GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露
    时讯
    恒瑞5款GLP-1R新药展现全方位布局！GLP-1R/GIPR激动剂HRS9531Ⅱ期数据首次披露
    在2024年美国糖尿病协会年会上，恒瑞医药公布了其GLP-1/GIP双受体激动剂HRS9531的II期研究结果，显著减轻肥胖患者体重并改善多项代谢指标。恒瑞在降糖/减重领域布局深厚，已有5款GLP-1R新药进入临床，包括HRS9531、HR-17031复方制剂及诺利糖肽等，显示其在千亿市场中的竞争力。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-17
    恒瑞医药 GLP-1R GIPR 药物研发 HRS9531 降糖/减重
  • 受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    时讯
    受“生物安全法案”影响，Enliven完成合并与融资，加速精准肿瘤学研发
    Enliven Therapeutics与Imara合并，获1.65亿美元融资，延长现金流至2026年。新公司专注精准肿瘤学，开发小分子抑制剂。ELVN-001为其候选药物，针对CML，临床前研究表现优异，1期临床试验数据积极，有望提升患者治疗体验和耐受性。
    药融圈
    2024-07-17
    生物安全法案 Enliven Therapeutics 精准肿瘤学研发
  • 国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    时讯
    国内HER3 ADC药物研发动态：百利天恒携手多家企业共赴创新前沿
    BL-B16D1为推测针对HER3 EGFR靶点的ADC药物，正在进行局部晚期或转移性实体瘤的临床试验，分剂量递增和扩大入组阶段，旨在评估其安全性、耐受性、药代动力学及与生物标志物的关系。其平台类似BL-M17D1，针对晚期实体瘤。百利天恒正推进BL-B01D1等ADC研发，并计划未来提交新药申请。多家国内企业也在开发HER3靶点相关药物。
    药融圈
    2024-07-17
    HER3 ADC药物 药物研发 百利天恒 药企
  • 礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    时讯
    礼来：BTLA抗体狼疮2期临床失败
    礼来公司终止了BTLA单抗LY3361237治疗中度活动型SLE的II期研究，因缺乏疗效。该药物旨在重新平衡免疫系统，但试验未达预期。礼来在SLE治疗领域屡遭挫折，包括Tabalumab、Olumiant及rezpegaldesleukin等项目的失败，但仍持续投资并探索新疗法。
    生物药大时代
    2024-07-17
    礼来 BTLA抗体 红斑狼疮 临床失败
  • 医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
    深度分析
    医药行业转型期：我国企业正面临进退两难的困境
    我国仿制药企业经历长期带金销售时代的“野蛮生长”，面临转型期困境，核心竞争力不足。行业生命周期显示，仿制药市场已步入成熟期，增速放缓，市场运营机制成熟，竞争加剧。转型期加速企业分化，需果断决策以适应市场变化。
    药事纵横
    2024-07-17
    医药行业 中国药企 企业转型
  • Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    时讯
    Artiva冲刺IPO，融资8亿元助力NK细胞疗法突破
    Artiva Biotherapeutics计划通过IPO筹集约1.16亿美元，以发展其治疗狼疮、癌症等的细胞疗法产品线。融资将主要用于AlloNK的开发，该疗法针对系统性红斑狼疮等自免疾病。Artiva曾撤回上市计划，现重新寻求上市，旨在自救并拓展业务至2026年。其核心管线AlloNK已获FDA批准与利妥昔单抗联合治疗狼疮肾炎的IND申请。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-17
    Artiva IPO NK细胞疗法 融资
  • 国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
    深度分析
    国内19家布局TIL细胞疗法公司盘点
    国内多家企业积极布局TIL疗法，如沙砾生物、君赛生物和西比曼生物，均取得显著临床进展，针对多种实体瘤展现出良好疗效，显示出了TIL疗法的广阔前景。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-16
    TIL细胞疗法 企业布局 盘点
  • 考格列汀与福格列汀接连获批上市，DPP-4抑制剂再添新军助力2型糖尿病治疗
    时讯
    考格列汀与福格列汀接连获批上市，DPP-4抑制剂再添新军助力2型糖尿病治疗
    2024年7月，信立泰福格列汀与海思科考格列汀两款DPP-4抑制剂相继获批上市，用于治疗2型糖尿病，市场潜力巨大。DPP-4抑制剂市场规模已超30亿，默沙东、礼来领先，但国产新药与仿制药正奋力追赶。新药上市有望扩大市场，改善糖尿病治疗现状。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-16
    福格列汀片 DPP-4抑制剂 糖尿病 考格列汀
  • 传奇生物回应收购传闻，金斯瑞股价大涨30%
    时讯
    传奇生物回应收购传闻，金斯瑞股价大涨30%
    7月15日，港股金斯瑞生物科技股价飙升26.20%，受子公司传奇生物或遭并购传言推动。传奇生物因开发首个获FDA批准的国产CAR-T疗法而知名，市场猜测其收购价或超百亿美元，或成中国最大biotech并购案。传奇生物与强生合作，推进CAR-T疗法西达基奥仑赛的多项临床试验，并寻求扩大适应症范围。公司方面对此传言暂无正式回应。
    细胞基因治疗前沿
    2024-07-16
    传奇生物 金斯瑞生物科技 股价
  • 最新盘点：2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
    深度分析
    最新盘点：2024年起已有23家中国核酸药物领域企业获得融资
    2024年核酸药物领域增长强劲，浩博医药获3700万美元A轮融资。核酸药物因设计简便、周期短、靶向强等优势，在遗传病、肿瘤等领域应用广泛。今年核酸领域已有23起融资，剂泰、昂拓、迈科康等企业融资额领先，助力核酸药物进入爆发期，有望成为创新药物新突破口。
    生物药大时代
    2024-07-16
    2024年 核酸药物领域 中国药企 投融资 盘点
  • 迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
    时讯
    迈威生物：靶向 Nectin-4 ADC药获FDA快速通道认定
    迈威生物自主研发的靶向Nectin-4 ADC新药9MW2821获FDA快速通道认定，用于治疗三阴性乳腺癌。该药半年内已获多项FDA审评资质，展现治疗严重疾病潜力和创新性。9MW2821为全球首个披露宫颈癌、食管癌及乳腺癌适应症临床数据的同靶点药物，通过精准杀伤肿瘤细胞实现治疗。迈威生物为全产业链布局的创新型生物制药公司，专注于肿瘤和年龄相关疾病。
    生物药大时代
    2024-07-16
    迈威生物 ADC药物 FDA快速通道认定 药物研发
  • 2024上半年FDA批准的生物药盘点
    深度分析
    2024上半年FDA批准的生物药盘点
    截至7月14日，美国FDA已批准21款新药，其中6款为生物药，涵盖癌症、心血管、血液系统及医美领域。重点包括罗氏的Piasky治疗PNH、安进的Imdelltra针对SCLC、ImmunityBio的Anktiva用于膀胱癌、默沙东的Winrevair治疗PAH……
    生物药大时代
    2024-07-16
    2024 H1 FDA批准 生物药 盘点
  • 拜耳的转型与多元化困境
    深度分析
    拜耳的转型与多元化困境
    拜耳作为德国制药巨头，因多元化战略面临财务困境，净利润多年为负。为应对危机，拜耳削减成本、剥离非核心业务，并加强制药和种子科学板块。然而，巨额收购孟山都后，拜耳背负沉重债务与诉讼压力，业绩持续低迷。新董事长上任后，面临专利悬崖、诉讼、债务及官僚制度等多重危机，推行全面业务改革。
    药事纵横
    2024-07-16
    拜耳 企业转型 企业困境
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