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  • 2024年第29周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    医药洞见
    2024年第29周07.15-07.21国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
    根据摩熵医药数据统计，2024.07.15-2024.07.21期间共有84个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办（按受理号统计，不含补充申请）。其中，国产药品受理号70个，进口药品受理号14个。本周共计22款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药11款，生物药11款，无中药。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-26
    创新药 改良型新药 药物审评审批 数据分析 周报
  • 齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
    时讯
    齐鲁制药：仿制4类新药醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评
    7月24日，齐鲁制药的醋酸加尼瑞克注射液获批并视同过评，成为该产品国产第4家。同日，其1类新药注射用QLS4131获临床试验许可，针对多发性骨髓瘤。齐鲁制药今年已有28品种过评，5个为国内首仿，并积极推进多个1类新药研发。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-25
    齐鲁制药 醋酸加尼瑞克注射液 加尼瑞克 药物审评审批
  • 动物源性医疗器械知多少？安全性与产业链深度剖析
    深度分析
    动物源性医疗器械知多少？安全性与产业链深度剖析
    动物源性医疗器械含动物材料，性能优越但存安全风险。产业链涵盖饲养、屠宰至生产。牛源性最多，多用于体外诊断；羊源性多中低端；猪源性植入器械占比较高。佰仁医疗、冠昊生物、正海生物为国内头部企业。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-25
    医药洞见 动物源性医疗器械 产业链 深度解析
  • 远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
    时讯
    远大医药收购百济制药，加速鼻喷制剂平台技术布局与商业化
    南昌百济制药获NMPA批准上市布地奈德鼻喷雾剂，用于治疗过敏性鼻炎及预防鼻息肉再生。布地奈德为抗炎糖皮质激素，鼻喷雾剂形式提升生物利用度。百济制药还布局其他鼻喷药物，并获远大医药收购，技术领先的鼻喷制剂平台受认可。
    药融圈
    2024-07-25
    百济制药 远大医药集团 企业收购 鼻喷制剂
  • 2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
    深度分析
    2024下半年值得关注的5款精神类药物盘点
    2024年上半年，神经系统疾病领域经历波折。Amylyx ALS药物失败，但Wave Life Sciences为亨廷顿病带来希望。下半年，阿尔兹海默症、精神分裂症、抑郁症等关键数据将公布。Athira Pharma的fosgonimeton、艾伯维的emraclidine及Neumora的navacaprant等新药进展受关注。Amylyx的AMX0035在Wolfram综合征上显积极，Vigil的Iluzanebart也在罕见病领域有望突破。
    药事纵横
    2024-07-25
    2024下半年 精神类疾病 精神类药物 盘点 药物研发
  • 2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    时讯
    2024年8月：5款重磅药物有望获FDA批准上市
    2024年8月，跨国药企迎来收获期，吉利德等通过收购或合作开发新药。FDA将决定多款创新药物命运，包括潜在首个实体瘤TCR-T疗法、首款迷幻药辅助疗法及吉利德收购的肝病药等，这些药物的批准将为市场带来重要里程碑。
    药事纵横
    2024-07-25
    药物审评审批 FDA批准上市
  • 大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
    时讯
    大批耗材配送商被解除关系！涉及国药、 华润、上药…
    浙江省医保局拟于7月17日起解除605组医用耗材配送关系，涵盖多领域耗材及知名厂家，旨在优化资源配置、提升供应效率与质量，减轻患者负担，推动医用耗材市场规范化发展。公示期至7月30日，无异议将直接删除配送关系。
    数屿医械
    2024-07-25
    医用耗材 解除配送关系 国药集团 华润医药
  • 重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
    时讯
    重庆药友制药多线并进！布瑞哌唑与盐酸依匹斯汀双料突破，领跑仿制药市场
    7月23日，重庆药友制药仿制药布瑞哌唑片获CDE受理，此药用于治疗重度抑郁症等，全球销售额超22亿美元，竞争激烈。同时，其盐酸依匹斯汀胶囊成为国内首家过评企业，用于呼吸系统及过敏治疗，2023年销售额达1.8亿。今年，药友制药已有13款品种通过一致性评价。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    重庆药友制药 布瑞哌唑片 盐酸依匹斯汀胶囊 药物审评审批
  • 正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
    时讯
    正大天晴：盐酸安罗替尼胶囊联合化疗晚期软组织肉瘤III期研究获佳绩，将申报新适应症
    7月22日，正大天晴的盐酸安罗替尼胶囊联合化疗用于晚期软组织肉瘤一线治疗的III期临床研究取得阳性结果，并已获CDE同意提交新增适应症的上市申请。该研究显示，联合疗法显著降低疾病进展风险，安全性良好。盐酸安罗替尼胶囊已在中国获批多个癌症适应证，此次将是其第9个适应症。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    正大天晴 盐酸安罗替尼胶囊 临床研究 新适应症
  • 礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
    时讯
    礼来「替尔泊肽」减重新适应症在华获批！
    7月19日，礼来公司替尔泊肽注射液在华获批新适应症，用于成人肥胖或超重患者的长期体重管理。该药物为GIPR和GLP-1R激动剂，通过减少热量摄入和调节食欲帮助减肥。此前已获批治疗2型糖尿病，并在中国III期临床试验中取得积极结果。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    礼来 替尔泊肽 减重药 药物审评审批
  • 成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
    时讯
    成都恒瑞制药：4类仿制药瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评
    7月19日，恒瑞子公司成都恒瑞制药的瑞舒伐他汀钙片获批并视同过评，该药为降胆固醇调血脂一线药，2023年全国院内销售额超17亿。目前超30家药企拥有其生产批文，恒瑞今年已有5品种过评，包括首家过评的注射用塞替派。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-24
    恒瑞医药 成都恒瑞制药 仿制药 瑞舒伐他汀钙片 药物审评审批
  • Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
    时讯
    Dechra以37.7亿元收购宠物长效抗体新锐Invetx，加速全球宠物药市场布局与技术创新！
    2024年7月18日，波士顿高端动保宠物药公司Invetx被全球兽药巨头Dechra以5.2亿美元收购。Invetx专注开发伴侣动物长效单抗，获多家知名机构投资。Dechra为全球兽药研发、生产、销售公司，拥有全球广泛销售网络和生产基地，专注于兽药及相关产品研发。此次收购将增强Dechra在宠物药领域的实力。
    药融圈
    2024-07-24
    动保宠物药公司 Invetx Dechra 企业收购
  • CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
    时讯
    CRO龙头Medpace业绩亮眼，净利润大增45%
    Medpace公布2024年Q2业绩，总营收与净利润均增长，订单积压转化率高，但新签订单略降。公司现金充裕，预测全年收入增长。作为全球CRO龙头，Medpace服务中小药企，业务覆盖多国多领域。近期股价上涨，多家CXO公司也显示营收环比增长信号，行业或迎复苏。
    生物药大时代
    2024-07-24
    CRO公司 Medpace 净利润 业绩
  • 安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA，加速CDMO业务扩展
    时讯
    安捷伦科技斥资9.25亿美元收购BIOVECTRA，加速CDMO业务扩展
    7月22日，安捷伦科技公司宣布将以9.25亿美元收购北美CDMO公司BIOVECTRA，预计2025年前完成。BIOVECTRA专注于生物制剂等生产，与安捷伦在CDMO领域的合作将扩展服务组合，提升基因编辑技术，并促进收入增长。双方均为完全集成的CDMO，遵循cGMP标准。
    生物药大时代
    2024-07-24
    安捷伦科技公司 企业收购 BIOVECTRA CDMO
  • 信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    时讯
    信达生物：玛仕度肽糖尿病III期临床研究成功，即将申报上市！
    2024年7月22日，信达生物宣布其GLP-1R/GCGR双重激动剂玛仕度肽在中国2型糖尿病III期临床研究DREAMS-1中达成多项积极终点，显著降糖、减重并改善心血管肾脏代谢指标。此前DREAMS-2研究也展现优于度拉糖肽的疗效。信达计划近期提交新药上市申请，其减重适应症已受理。玛仕度肽为糖尿病患者提供多重获益，安全性良好。
    生物药大时代
    2024-07-24
    信达生物 玛仕度肽 糖尿病 临床试验 申报上市
  • 制药业内卷揭秘：行业生命周期视角下的竞争加剧与突围策略
    深度分析
    制药业内卷揭秘：行业生命周期视角下的竞争加剧与突围策略
    制药行业竞争激烈，主因包括行业进入成熟期后的供需失衡、集中度低导致的同质化竞争，以及买方议价能力增强、进入壁垒降低等。随着企业数量激增，价格战频发，市场萎缩，内卷加剧。尽管政策旨在提升集中度，但实际效果反而降低了行业门槛，吸引更多竞争者，预计未来几年内卷形势将持续。
    药事纵横
    2024-07-24
    制药行业 药企竞争 深度分析
  • 2024年十大重磅小分子药物
    深度分析
    2024年十大重磅小分子药物
    小分子药物以其独特的穿透力和便捷性，持续在大分子药物的快速发展浪潮中稳居半壁江山。本报告揭示了即将在市场上大放异彩的十款小分子药物，它们不仅在治疗领域具有创新性，更以其巨大的市场潜力，成为投资者和业内人士关注的焦点。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-23
    小分子药物 深度解析 2024年 TOP10
  • 2024年全球十大重磅小分子药物三巨头：KarXT、Akeega与Aprocitentan
    深度分析
    2024年全球十大重磅小分子药物三巨头：KarXT、Akeega与Aprocitentan
    本文基于摩熵咨询《2024年十大重磅小分子药物》报告部分内容，深度剖析2024年十大重磅小分子药物中的KarXT、Akeega与Aprocitentan，揭示了其创新价值、市场潜力及对疾病治疗领域的革新意义。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-23
    小分子药物 KarXT Akeega Aprocitentan
  • 2024年全球十大重磅小分子药物解读：Imetelstat、Acoramidis、Capivasertib...
    深度分析
    2024年全球十大重磅小分子药物解读：Imetelstat、Acoramidis、Capivasertib...
    本文基于摩熵咨询发布的《2024年十大重磅小分子药物》报告部分内容，深入剖析了其中五款极具影响力的药物——Imetelstat、Acoramidis、Capivasertib、Pirtobrutinib及Ensifentrine。通过详尽分析，揭示这些药物所蕴含的创新价值，探讨它们在未来市场中的巨大潜力，为患者带来前所未有的治疗希望与生命质量的显著提升。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-23
    小分子药物 Imetelstat Acoramidis Capivasertib 深度解析
  • 2024年全球十大重磅小分子药物解析：Resmetirom与VX-548
    深度分析
    2024年全球十大重磅小分子药物解析：Resmetirom与VX-548
    本文基于摩熵咨询发布的《2024年十大重磅小分子药物》报告内容，旨在深度剖析2024年十大重磅小分子药物中的前两名——Madrigal公司的Resmetirom和福泰制药的VX-548，揭示其创新价值、市场潜力及对疾病治疗领域的革新意义。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-07-23
    小分子药物 深度解析 Resmetirom VX-548
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