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深度分析

2024医保谈判启动：4款CAR-T疗法拟上桌

2024年国家医保谈判在京举行，四款CAR-T疗法药物顺利通过初步审查，包括复星凯特的阿基仑赛注射液等。尽管价格高昂，但企业推出创新支付模式。专家指出药物是否符合“保基本”需评估生命维持必要性。未来企业需降低生产成本，发展通用型CAR-T疗法。

细胞基因治疗前沿

2024-10-29

医保谈判 CAR-T疗法阿基仑赛注射液瑞基奥仑赛注射液纳基奥仑赛注射液泽沃基奥仑赛注射液
深度分析

氟比洛芬凝胶贴膏13次被拒，化药贴膏市场前路艰难

近日，乙酰半胱氨酸注射液迎来首仿，而氟比洛芬凝胶贴膏仿制申请多次被驳回。中药贴膏市场繁荣，化药贴膏市场相对较小但氟比洛芬凝胶贴膏占据大头。化药贴膏仿制难度大，需进行完整的临床试验。先行者经验重要，未来化药贴膏市场格局待观察。

药通社

2024-10-29

氟比洛芬凝胶贴膏化药贴膏市场仿制药洛索洛芬钠凝胶贴膏
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科伦博泰：芦康沙妥珠单抗拟纳入优先审评，针对EGFR突变非小细胞肺癌

10月25日，CDE官网公示，科伦博泰与默沙东联合开发的芦康沙妥珠单抗第三次拟纳入优先审评，针对经EGFR-TKI治疗失败的局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌成人患者。此前已有两项适应症上市申请获受理。

摩熵医药

2024-10-28

科伦博泰芦康沙妥珠单抗优先审评 EGFR突变非小细胞肺癌默沙东
深度分析

2024国家医保谈判时间在即，抗骨增生片等162个药品蓄势待发

2024年医保目录谈判/竞价将于10月27-30日在北京举行，共有162个药品确认参加，申报数量创近三年新高。医保谈判虽助力药企市场拓展，但压缩利润，促使药企转型三终端市场以寻新机遇。

摩熵医药

2024-10-28

国家医保医保目录抗骨增生片医保谈判卡度尼利单抗德曲妥珠单抗
投融资

默沙东13亿美金收购Modifi，瞄准难治性脑肿瘤新疗法KL-50

近日，默沙东斥资13亿美元收购Modifi Biosciences，获其实验性癌症疗法使用权，预付3000万美元。Modifi开发的治疗方法KL-50旨在治疗脑肿瘤。默沙东正寻求新药以弥补Keytruda收入损失。

摩熵医药

2024-10-28

默沙东 Modifi Biosciences 企业收购脑肿瘤 KL-50
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艾力斯医药：突破性肺癌新药艾弗沙®纳入医保，四代EGFR候选分子获批临床

上海艾力斯医药科技专注肿瘤治疗，研发了艾弗沙®等EGFR-TKI药物，并推进多项临床研究。2024年，其小分子四代EGFR候选分子AST2303获批临床试验，与加科思合作开发KRAS G12C抑制剂，并在国际肺癌大会上公布研究进展。

药融圈

2024-10-28

艾力斯医药艾弗沙® 四代EGFR候选分子医保获批临床非小细胞肺癌
投融资

三星生物签下12.4亿美元大单，CDMO业务持续扩张

10月22日，三星生物与亚洲制药公司签订12.4亿美元大单，有效期至2037年。2024年三星生物已签多份重要合同，累计合同额超130亿美元，并计划扩大工厂规模，预计2032年产能将增至720KL。

生物药大时代

2024-10-28

三星生物 CDMO业务
投融资

恒瑞医药2024年前三季度业绩亮眼，净利增32.98%或香港二次上市

10月24日晚，恒瑞医药发布2024年前三季度业绩报告，营收和净利润均增长。三季度业绩增长主要由于收到MerckHealthcare的许可首付款。公司前三季度研发费用大增。此外，恒瑞医药正考虑在香港第二上市，但尚未确定具体方案。

Pharma CMC

2024-10-28

恒瑞医药业绩二次上市企业上市
时讯

流行病学数据库：赋能医药企业，优化研发决策！

摩熵数科（原药融云）品牌现已全面升级，推出流行病学数据库，整合全球权威数据源，助力医药企业研发立项和市场战略优化，提供疾病列表、图表分析、疾病监测等功能，同时提供流行病学咨询服务.

摩熵医药

2024-10-25

流行病学数据库医药企业药物研发
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北京福元医药申报艾拉莫德片获受理，抗炎抗风湿药TOP品种来袭

10月24日，北京福元医药提交的仿制药艾拉莫德片上市申请获CDE受理，该药治疗类风湿性关节炎，2023年全国院内销售额超9亿元，是抗炎药和抗风湿药TOP2品种。北京福元医药有超过40款品种报产在审。

摩熵医药

2024-10-25

福元医药艾拉莫德片申请上市抗炎抗风湿药物 RA
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球创新药研发概览

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间全球TOP10创新药研发进展包括：第一三共德曲妥珠单抗在中国获批肺癌新适应症；海创药业HP568片获批乳腺癌临床；默克M9140在中国获批临床；默沙东sotatercept在中国申请上市；原启生物OriC613获批实体瘤临床等。

摩熵医药

2024-10-25

全球创新药药物研发周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20全球医药大健康行业投融资数据

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间，全球医药大健康行业共发生投融资事件43起，其中创新药类融资共14起，医疗/医药技术投资热度也较高，本周占比为42%，为18起。国内医药大健康行业共发生投融资事件12起；其中礼新医药、平方和、丹诺医药、睿健医药融资金额在1亿元人民币以上。本周国内创新药大类，干细胞技术、生物技术为热点。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康投融资周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内医药大健康行业政策法规汇总

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间国内医药大健康行业政策频出，包括影像超声设备、滴眼剂包装及阻菌技术要求、医保用药管理、医用耗材采购等指导原则及通知，其中乳房植入体和放射性治疗药物的风险管理指导原则备受关注。

摩熵医药

2024-10-25

医药大健康政策法规周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有111项仿制药申报上市/申报临床获CDE承办，其中新注册分类上市申请受理号95项，新注册分类临床申请受理号5项，一致性评价申请11项；共18个品种通过一致性评价，本周25个品种视同通过一致性评价（按受理号计35项）。本周无生物类似物注册申报动态。

摩熵医药

2024-10-25

仿制药生物类似物药物申报审批数据分析周报
医药洞见

2024年第42周10.14-10.20国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析

根据摩熵数据统计，2024.10.14-2024.10.20期间共有100个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中，国产药品受理号76个，进口药品受理号24个,共计有53款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药30款，生物药20款，中药3款。

摩熵医药

2024-10-25

创新药改良型新药药物审评审批数据分析周报
深度分析

深度解析近年胃癌药物市场变化

胃癌药物市场稳步发展，涵盖HER2靶向、PD-(L)1单抗和VEGFR2药物。曲妥珠单抗、ADC药物引领HER2治疗，PD-(L)1单抗快速增长。未来，免疫联合策略待优化，紧密连接蛋白成新靶点，胃癌药物市场前景广阔。

摩熵医药

2024-10-24

胃癌胃癌药物市场市场变化深度解析
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汇宇制药首家过评！乙酰半胱氨酸注射液市场前景广阔

10月21日，四川汇宇制药提交的乙酰半胱氨酸注射液上市申请获NMPA批准，成为首家过评企业。该药品2023年全国院内市场销售额超5亿元，此前已有3家药企获批生产，汇宇制药今年有9个品种过评。

摩熵医药

2024-10-24

汇宇制药乙酰半胱氨酸注射液药物审评审批肝衰竭
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百济神州双特异性抗体BGB-B3227获批临床，晚期实体瘤治疗迎新突破

10月22日，CDE官网公示，百济神州1类新药注射用BGB-B3227获批临床，适应症为晚期或转移性实体瘤，标志着公司在实体瘤创新早期分子管线上取得突破。目前，百济神州多款抗肿瘤药物已进入临床试验阶段。

摩熵医药

2024-10-24

百济神州双特异性抗体药物 BGB-B3227 获批临床晚期实体瘤
时讯

摩熵数科正式品牌升级，开启生命科学数据服务新篇章！

摩熵数科（原名药融云）品牌正式升级，成为集生命科学、数据科学、AI于一体的全球领先数据系统和咨询服务提供商，以更强大的品牌影响力推动生命科学大数据领域的创新与发展，为客户提供更专业全面的数据支撑与战略指导。

摩熵医药

2024-10-23

摩熵数科品牌升级生命科学数据服务
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恩华药业瑞芬太尼新适应症获批，重症监护镇痛市场再添利器

10月21日，恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症获批上市，用于重症监护镇痛。该药品2023年全国院内销售额超35亿元，仅3家企业拥有生产批文，恩华药业有28款品种过评，其中10款为首家。

摩熵医药

2024-10-23

恩华药业注射用盐酸瑞芬太尼新适应症重症监护阵痛市场