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  • 2024盘点丨24款创新药获批上市！超40个品种优先审评，中药亮眼！
    深度分析
    2024盘点丨24款创新药获批上市！超40个品种优先审评，中药亮眼！
    据药融云数据库最新统计，截至2024年7月底，中国药品市场迎来了又一波新药上市高潮，共有51款新药首次在中国获批上市，其中1类创新药有24个；有46款新药上市申请被CDE纳入优先审评，其中2个中药1类新药亮眼.....
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-21
    创新药 药物审评审批 获批上市 优先审评 中药 盘点
  • 齐鲁制药眼科治疗新突破！国内首款雷珠单抗生物类似药QL1205获批上市
    时讯
    齐鲁制药眼科治疗新突破！国内首款雷珠单抗生物类似药QL1205获批上市
    8月19日，齐鲁制药的雷珠单抗注射液（QL1205）作为国内首个获批的雷珠单抗生物类似药，已上市并获欧盟许可。该药在临床试验中表现与原研药相似，2023年销售额超15亿。齐鲁制药今年生物药创新加速，多款新药获批，巩固了其行业领先地位。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-21
    齐鲁制药 眼科 雷珠单抗注射液 生物类似药 获批上市
  • 辽宁药品市场再调整：35款药品下周起执行新低价，呼吸系统药领衔降价潮
    时讯
    辽宁药品市场再调整：35款药品下周起执行新低价，呼吸系统药领衔降价潮
    8月16日，辽宁省药品集中采购网宣布35种药品将于8月21日起降价，涵盖化学药与中成药，化学药为主。降价药品中，呼吸系统药物占比最高，注射剂过半。最大降幅达74.84%，最小仅0.02%。其中，双石通淋胶囊等3个独家中成药亦在列，双石通淋胶囊销售额超亿元。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-21
    药品价格 药品降价 辽宁省 药品市场
  • 方盛制药：洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理，力争成为国产第二家！
    时讯
    方盛制药：洛索洛芬钠凝胶贴膏上市申请获受理，力争成为国产第二家！
    8月16日，广东方盛健盟药业与湖南方盛制药提交的洛索洛芬钠凝胶贴膏仿制药上市申请获CDE受理，争当国产第二家。该药用于消炎镇痛，市场潜力大，2023年销售额超12亿。多家药企已提交仿制申请，方盛制药还申请了其他肌肉-骨骼系统药物仿制。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-21
    方盛制药 洛索洛芬钠凝胶贴膏 上市申请 药物审评审批
  • 药品反垄断指南出炉：全领域覆盖，力促公平竞争新生态
    政策法规
    药品反垄断指南出炉：全领域覆盖，力促公平竞争新生态
    2024年8月9日，市场监管总局发布药品领域反垄断指南征求意见稿，共7章55条，覆盖全药品领域。指南细化垄断行为表现、执法原则和认定标准，包括垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中审查等，并明确法律责任。旨在规范药品市场，促进公平竞争，保护消费者权益。意见反馈至8月23日。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-21
    药品 反垄断 意见稿 药企
  • 辽宁省50种药品主动降价，最高降幅近九成！涵盖多类治疗领域
    时讯
    辽宁省50种药品主动降价，最高降幅近九成！涵盖多类治疗领域
    近日，辽宁省药品集中采购网宣布50个药品主动降价，涵盖化学药、生物药、中成药，降价幅度从0.02%至89.51%不等。其中，地塞米松磷酸钠注射液降幅最大，销售额超5亿。注射剂占比最高，消化系统及代谢药最多。30个药品降幅低于10%，包括多个独家品种。舒肝宁注射液等独家中成药市场表现强劲。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-20
    药品降价 药品集采 化学药 生物药 中成药 辽宁省
  • 成都倍特药业：枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理，市场潜力巨大
    时讯
    成都倍特药业：枸橼酸托瑞米芬片上市申请获受理，市场潜力巨大
    8月17日，成都倍特药业提交的枸橼酸托瑞米芬片仿制药上市申请获CDE受理，该药2023年全国销售额达3.28亿元，同比增长2.94%。目前已有3家药企生产，多家提交仿制药申请。今年成都倍特药业已提交超20款仿制药申请，并有26个品种过评。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-20
    成都倍特药业 枸橼酸托瑞米芬片 上市申请 药物审评审批
  • 恒瑞医药SHR-2106获批临床，活动性原发性干燥综合征治疗迎突破
    时讯
    恒瑞医药SHR-2106获批临床，活动性原发性干燥综合征治疗迎突破
    恒瑞医药子公司获批SHR-2106注射液临床试验，用于治疗pSS。该注射液为自主研发的单克隆抗体药物，国内外尚无同类上市。已投入研发约4928万元。pSS为自身免疫病，尚无满意治疗，患者面临多种并发症及淋巴瘤风险。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-20
    恒瑞医药 SHR-2106 获批临床 pSS
  • 阿斯利康PD-L1靶向抗体Imfinzi获FDA批准，革新早期非小细胞肺癌治疗
    时讯
    阿斯利康PD-L1靶向抗体Imfinzi获FDA批准，革新早期非小细胞肺癌治疗
    阿斯利康Imfinzi联合化疗获美国FDA批准，用于可切除早期非小细胞肺癌术前术后治疗，显著降低复发风险，提高病理完全缓解率，基于AEGEAN试验数据。Imfinzi已在全球多地获批，正接受多国监管审查。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-20
    阿斯利康 PD-L1抗体 Imfinzi 药物审评审批 肺癌
  • 上海小方制药成功闯关IPO，2024年8月上市在即，业绩稳步增长
    时讯
    上海小方制药成功闯关IPO，2024年8月上市在即，业绩稳步增长
    上海小方制药股份有限公司目前已通过上交所上市审核，计划2024年8月发行，营收稳步增长，拟募资用于扩建与研发。公司产品多为外用药，非处方药为主，市场占有率领先。
    药融圈
    2024-08-20
    A股 IPO 企业上市 上海小方制药
  • 生物制药巨头Avantor以6.5亿美元出售CRO业务，专注实验室与生产战略增长
    时讯
    生物制药巨头Avantor以6.5亿美元出售CRO业务，专注实验室与生产战略增长
    近日，生物制药公司Avantor以6.5亿美元将CRO业务卖给私募公司Audax，交易预计年内完成。此举旨在优化投资组合，专注战略增长，并偿还债务。Avantor上半年营收下降，此次交易涉及800名员工及全球10家工厂。
    生物药大时代
    2024-08-20
    Avantor CRO业务 企业整改 投融资
  • 科济药业：全球同类首创Claudin18.2 CAR-T II期临床试验完成入组
    时讯
    科济药业：全球同类首创Claudin18.2 CAR-T II期临床试验完成入组
    2024年8月19日，科济药业宣布其CAR-T疗法舒瑞基奥仑赛注射液在中国完成晚期胃癌/食管胃结合部腺癌的确证性II期临床试验入组，旨在评估治疗有效性和安全性，有望为晚期胃癌患者提供新治疗方案。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-20
    科济药业 Claudin18.2 CAR-T疗法 临床试验
  • 252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
    医药洞见
    252个品种过评，首家过评品种增至38个！7月仿制药一致性评价及获批上市亮点频现
    据药融咨询最新推出的《2024年7月仿制药月报》显示，7月共有43个品种获一致性评价申请，276个品种新注册分类仿制药申请获受理，其中临床申请26项，上市申请474项。252品种通过/视同通过一致性评价，包括52个过评品种和206个视同过评品种。多家企业品种突出，地夸磷索钠滴眼液过评企业最多。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    仿制药 2024年7月 月报 药物审评审批
  • 石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索
    时讯
    石药集团启动SYHX1901片2期研究，针对重度斑秃有效性探索
    石药集团启动SYHX1901片2期临床研究，评估其在重度斑秃中的疗效与安全性。SYHX1901为JAK/SyK双靶点抑制剂，此前已针对其他自身免疫病展开研究。同时，全球多款斑秃创新疗法也处于研发后期，展现广阔前景。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    石药集团 SYHX1901片 临床研究 重度斑秃
  • 33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》，多款独家品种在列，覆盖多领域治疗
    时讯
    33个中成药拟入拟入2025版《中国药典》，多款独家品种在列，覆盖多领域治疗
    近日，国家药典委公示2025年版《中国药典》新增33个中成药品种，含多款独家品种如滑膜炎颗粒。其中，呼吸系统药物占比最高。此举肯定了中医药的临床价值与创新，推动中医药事业高质量发展。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    中成药 中国药典 中医药
  • 华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！
    时讯
    华东医药独家引进IMB两款自身免疫创新药，终止口服GLP-1项目合作！
    华东医药子公司中美华东与韩国IMBiologics签约，获两款自身免疫领域创新药IMB-101及IMB-102在亚洲37国独家许可，涵盖开发、注册、生产及商业化。同时，中美华东终止与vTv的TTP273项目研发，集中资源推进HDM1002等创新药物。
    摩熵医药（原药融云）
    2024-08-19
    华东医药 自身免疫创新药 GLP-1 战略调整
  • 华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗
    时讯
    华西医院领衔！六合丹软膏Ⅱ期临床试验加速推进，聚焦急性胰腺炎治疗
    六合丹软膏Ⅱ期临床试验多中心方案讨论会在华西医院召开，汇聚全国10家医院专家。该项目旨在通过临床试验验证软膏对急性胰腺炎的疗效，由华西医院牵头，成都海禾医药负责开发。六合丹软膏为华西医院传统中药转化产品，有望为胰腺炎患者提供新治疗选择。
    药融圈
    2024-08-19
    六合丹软膏 中药新药研发 临床试验 急性胰腺炎
  • 荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%
    时讯
    荣昌生物：2024上半年营收7.42亿元，大增75%
    荣昌生物2024中期营收增75.59%至7.42亿，受泰它西普与维迪西妥单抗销售推动。虽营收增长，但净利润仍亏损扩大。研发投入增至8.06亿，同比增长49.18%。新药研发进展顺利，多款药物处临床试验阶段。下半年将继续拓展市场，加速国际临床研究。公司专注创新生物药研发，以满足未满足临床需求。
    生物药大时代
    2024-08-19
    荣昌生物 2024上半年 营收 研发管线
  • 基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman离职引关注
    时讯
    基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman离职引关注
    基因泰克重组癌症免疫学团队，副总裁Ira Mellman将离职，团队将与分子肿瘤学合并。此举与早前裁员决定无关，Mellman因解散免疫学独立实体离职。他贡献卓越，曾发现内体，领导多项癌症研究。基因泰克是Biotech先驱，被罗氏收购后仍是其研发核心，其生产设施备受行业瞩目。
    生物药大时代
    2024-08-19
    基因泰克 癌症免疫学 Ira Mellman 企业整改
  • 国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
    时讯
    国内首款，全球领先！诺思兰德NL003基因疗法治疗CLI临床试验揭盲
    2024年8月16日，诺思兰德研发的基因治疗药物NL003治疗下肢缺血性疾病的Ⅲ期临床试验静息痛适应症揭盲，效果显著优于安慰剂，且安全性良好。NL003作为首个申报NDA的裸质粒基因治疗药物，有望为全球CLI患者提供新治疗选择。公司正积极准备上市申请，加速商业化进程，以满足下肢缺血性疾病未满足的医疗需求。
    细胞基因治疗前沿
    2024-08-19
    诺思兰德 NL003 基因疗法 下肢缺血静息痛 临床试验
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