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【ChiCTR2500100501】5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2500100501

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-04-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

斑秃

试验通俗题目

5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

试验专业题目

5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃疗效观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟探讨5%米诺地尔泡沫剂联合巴瑞替尼治疗重度斑秃的疗效与安全性,旨在为斑秃治疗提供临床指导与参考依据。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

由项目负责人张勇采用简单随机化的方法产生随机序列,将受试者随机分配入组。

盲法

试验项目经费来源

企业资助

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-07-01

试验终止时间

2027-07-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄>=18岁,男女不限; 2.符合斑秃的诊断标准; 3.斑秃病情严重程度评估SALT评分>=50分; 4.规律随访6个月; 5.未进行过斑秃治疗或前期其他方法治疗无效患者; 6.了解本研究并自愿参加,签署知情同意书。;

排除标准

1.备孕、妊娠及哺乳期妇女; 2.头皮局部存在感染或疑似感染; 3.由遗传、感染、内分泌疾病、药物等其他因素导致的脱发; 4.血常规显示中性粒细胞、淋巴细胞、血红蛋白减少; 5.合并其他严重的系统性疾病,如:器官功能障碍、感染性疾病、传染性疾病、自身免疫疾病、心血管疾病、血栓性疾病、肿瘤等; 6.对所用药物过敏; 7.随访期间采用任何其他方法治疗斑秃。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属同济医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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