【ChiCTR2500097285】应用fNIRS技术探讨不同呼吸模式对脑梗死患者神经功能恢复脑功能的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR2500097285

试验状态

尚未开始

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-02-17

临床申请受理号

靶点

适应症

脑梗死

试验通俗题目

应用fNIRS技术探讨不同呼吸模式对脑梗死患者神经功能恢复脑功能的影响

试验专业题目

应用fNIRS技术探讨不同呼吸模式对脑梗死患者神经功能恢复脑功能的影响

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

本研究项目主要探讨不同呼吸模式对脑梗死患者大脑皮层活动的影响，以期为中风康复提供理论基础和实际指导。通过运用功能性近红外光谱成像（fNIRS）技术，本研究旨在监测脑梗死患者在特定呼吸模式刺激下的大脑皮层响应。并同步记录了参与者的生命体征和面部表情。通过此研究，我们希望能够：（1）理解不同呼吸模式如何影响脑梗死后患者的大脑皮层活动。（2）识别可以实现最大化呼吸康复效果的呼吸模式。（3）提供数据支持，为脑梗死患者设计更有效的个性化呼吸康复方案。

试验分类

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试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

发育与再生四川省重点实验室开放课题 2023 年度项目（立项编号：23LHPDZYB08）

试验范围

目标入组人数

120

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2026-03-01

是否属于一致性

入选标准

纳入标准：（1）脑梗塞诊断：确诊为脑梗塞的患者，可以通过临床检查、影像学或其他确诊方法确认。（2）康复阶段：正在进行或已完成脑梗塞康复治疗的患者。（3）年龄范围：≥18岁。（4）生命体征平稳以及未发生呼吸系统的感染。（5）同意参与：能够理解研究内容并愿意签署知情同意书的患者。；

排除标准

排除标准：（1）其他严重疾病：存在严重的心血管疾病、呼吸系统疾病或其他严重并发症的患者。（2）外界干扰：存在可能影响呼吸模式或大脑活动的外界因素，如吸烟、饮酒、药物滥用等。（3）其他神经系统疾病：存在其他影响大脑功能的神经系统疾病，如帕金森病、阿尔茨海默病等。（4）认知能力受损：认知能力严重受损，无法配合研究任务的患者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

成都医学院第三附属医院郫都区人民医院

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