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首页 临床进展 甘露特钠胶囊治疗阿尔茨海默病有效性和安全性多中心观察性研究

【ChiCTR2000039219】甘露特钠胶囊治疗阿尔茨海默病有效性和安全性多中心观察性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039219

试验状态

正在进行

药物名称

甘露特钠胶囊

药物类型

化药

规范名称

甘露特钠胶囊

首次公示信息日的期

2020-10-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

阿尔茨海默病

试验通俗题目

甘露特钠胶囊治疗阿尔茨海默病有效性和安全性多中心观察性研究

试验专业题目

甘露特钠胶囊治疗阿尔茨海默病有效性和安全性多中心观察性研究

申办单位信息
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400016

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临床试验信息
试验目的

1. 本研究组拟在多个研究中心，通过观察自愿购买及服用甘露特钠胶囊的患者服药后认知功能改善及不良反应发生的情况，评价甘露特纳胶囊治疗不同程度（轻，中，重度）阿尔茨海默病的有效性和安全性。 2. 观察单独使用甘露特钠胶囊及同时使用其他抗痴呆药物的患者认知功能改善及不良反应发生情况，分析甘露特钠胶囊与其他抗痴呆药物联用是否可以取得更好的疗效。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

未使用

盲法

N/A

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-01

试验终止时间

2030-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

自愿购买及服用甘露特钠胶囊的患者。；

排除标准

无；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

400016

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