洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 艾拉莫德片人体生物等效性试验

【CTR20250447】艾拉莫德片人体生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20250447

试验状态

已完成

药物名称

艾拉莫德片

药物类型

化学药

规范名称

艾拉莫德片

首次公示信息日的期

2025-02-10

临床申请受理号

/

靶点
请登录查看
适应症

活动性类风湿关节炎

试验通俗题目

艾拉莫德片人体生物等效性试验

试验专业题目

艾拉莫德片在中国成年健康受试者中的一项单中心的随机、开放、单次给药、双周期、双交叉、空腹/餐后生物等效性试验

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

210012

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

以中国健康参与者为试验对象，采用自身交叉对照的试验设计，测定璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司研制的艾拉莫德片给药后艾拉莫德在健康参与者体内的血药浓度经时过程，估算相应的药代动力学参数，并以海南先声药业有限公司持证及生产的艾拉莫德片（商品名：艾得辛®）为参比制剂，考察受试制剂的生物利用度，评价制剂间的生物等效性，并观察艾拉莫德片在中国健康参与者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 60 ；

实际入组人数

国内: 60  ；

第一例入组时间

2025-02-16

试验终止时间

2025-02-27

是否属于一致性

是

入选标准

1.18 周岁及以上（包括 18 周岁）的男性和女性参与者；

排除标准

1.既往有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、泌尿系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等病史，经研究者判定不宜入组者；

2.既往有胃肠道疾病(如消化性溃疡、习惯性腹泻或便秘，经常出现腹胀、胃痛、烧心、反酸，餐后恶心或嗳气等)，经研究者判定不宜参与本试验者；

3.既往有贫血、白细胞减少、血小板减少病史者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

河南（郑州）中汇心血管病医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

450006

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多艾拉莫德片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
艾拉莫德片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

河南（郑州）中汇心血管病医院的其他临床试验

更多

璟济生物医药科技（泰州）股份有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

艾拉莫德片相关临床试验

更多

艾拉莫德相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

397,120个
全球在研药物数
1,506个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,883亿元
2026年Q3总销售额
6.14%(2026Q3)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看