洞察市场格局
解锁药品研发情报

400客服电话

  • 购买数据产品

    400-9696-311 转1

  • 定制咨询业务

    400-9696-311 转2

  • 数据与AI定制业务

    400-9696-311 转3

  • 商务合作及其他问题

    400-9696-311 转4

  • 投诉及建议

    400-9696-311 转5

医药数据查询

首页 临床进展 健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验

【CTR20171247】健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

CTR20171247

试验状态

已完成

药物名称

阿托伐他汀钙片

药物类型

化学药

规范名称

阿托伐他汀钙片

首次公示信息日的期

2017-10-27

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
请登录查看
适应症

高胆固醇血症、冠心病

试验通俗题目

健康受试者口服阿托伐他汀钙片的生物等效性试验

试验专业题目

阿托伐他汀钙片空腹和餐后给药条件下在健康受试者中的单剂量、随机、开放、四周期、全重复生物等效性研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

410331

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究以湖南迪诺制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（20mg/片）为受试制剂，原研厂家辉瑞制药有限公司生产的阿托伐他汀钙片（20mg/片），商品名： 立普妥®为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在空腹和餐后条件下给药时的生物等效性。 次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。

试验分类
请登录查看
试验类型

交叉设计

试验分期

BE试验

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 空腹32人；餐后32 ；

实际入组人数

国内: 空腹32人；餐后32  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2017-03-28

是否属于一致性

是

入选标准

1.性别：男性或女性健康受试者，且入选的受试者应有适当的性别比例；

排除标准

1.筛选期体格检查、生命体征监测、心电图检查、胸片检查、结核检查、实验室检查（包括血常规、尿常规、血生化、凝血、血妊娠（仅限女性受试者）等），研究者判断异常有临床意义者；

2.凝血功能异常或有已知的严重出血倾向者；

3.既往患有胃肠道及严重肝、肾疾病且至今影响药物的吸收或代谢者；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

410008

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多阿托伐他汀钙片临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>
阿托伐他汀钙片的相关内容
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
行业参考
合理用药
点击展开

中南大学湘雅医院药物临床试验机构办公室的其他临床试验

更多

湖南迪诺制药有限公司的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

阿托伐他汀钙片相关临床试验

更多

阿托伐他汀钙相关推荐

同靶点药物临床试验

更多

全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报

385,671个
全球在研药物数
6,241个
本月临床试验数
全球批准的新药
更多
全球首批
各国首批
数据来源：摩熵医药
更新时间：
研发动态
相关报告
政策法规
更多信息，请进入全球药物研发中心查看

同适应症药物临床试验

更多

医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测

2,632亿元
2026年Q2总销售额
6.14%(2026Q2)
TOP5企业市场份额
药品销售排行榜
查看完整数据
2025Q4医院化学药销售增速 *按市场份额排序
  • 1
    甲氨蝶呤注射液
  • 2
    克霉唑阴道乳膏
  • 3
    氯化钠注射液
核心能力
  • 医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
  • 市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
更多信息，请进入医药市场洞察中心查看