CTR20170427
已完成
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
化药
厄贝沙坦氢氯噻嗪片
2017-05-31
企业选择不公示
用于治疗原发性高血压。该固定剂量复方用于治疗单方厄贝沙坦或氢氯噻嗪不能有效控制血压的患者。
厄贝沙坦氢氯噻嗪片生物等效性研究预试验（餐后）
厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg）在健康受试者中的单剂量、餐后、随机、开放、两周期、双交叉、生物等效性研究
410205
主要目的：以湖南方盛制药股份有限公司研发生产的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg/片）为受试制剂，以法国Sanofi Winthrop Industrie生产、赛诺菲（杭州）制药有限公司分装的厄贝沙坦氢氯噻嗪片（150mg/12.5mg/片，安博诺®）为参比制剂，评估受试制剂和参比制剂在餐后条件下给药时的生物等效性。 次要目的：观察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 6 ；
国内: 6 ；
/
2017-05-13
是
1.健康男性志愿者，年龄≥18周岁；
请登录查看1.已知对本品活性成分或其中的任何赋形剂成分过敏或对其它磺胺衍生物过敏者；
2.因神经、精神疾病或语言障碍等不能与医护人员交流或合作；
3.有任何可能影响受试者参加试验安全性的疾病史，如过敏、支气管哮喘、严重肝肾疾病；
请登录查看中南大学湘雅医院
410008
药品研发
全球上市
市场与准入
行业参考皮肤好医荟2025-12-04
体外诊断原料网2025-12-04
优赛生命2025-12-04
医药时间2025-12-04
佰傲谷BioValley2025-12-04
求实药社2025-12-04
启迪之星2025-12-04
亚虹医药2025-12-04
幂方健康基金2025-12-04
汉氏联合2025-12-04
400-9696-311 转1
400-9696-311 转2
400-9696-311 转3
400-9696-311 转4
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: 摩熵医药 摩熵医药企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网 医药招商网
