CTR20200937
已完成
盐酸杰克替尼片
化学药
盐酸吉卡昔替尼片
2020-08-06
企业选择不公示
活动性强直性脊柱炎
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎II期临床研究
盐酸杰克替尼片治疗活动性强直性脊柱炎患者的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照Ⅱ期临床试验
215300
主要目的： 评价75mg和100mg 每日2次（Bis in die，Bid）剂量下盐酸杰克替尼片与安慰剂对比，治疗活动性强直性脊柱炎（Ankylosing spondylitis，AS）患者的有效性。 次要目的： 评价盐酸杰克替尼片治疗活动性AS患者的安全性；评价盐酸杰克替尼片在活动性AS患者中的药代动力学特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 105 ；
国内: 108 ；
2020-12-01
2022-08-29
否
1.年龄 18-65 岁（含界值），男女不限；
请登录查看1.已知或疑似脊柱完全强直病史，或临床和影像学证实为脊柱完全强直者；
2.存在任何其他自身免疫性风湿性疾病病史者；
3.任何时候的关节假体感染史，且假体仍在原位者；
请登录查看上海交通大学医学院附属仁济医院
200011
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