CTR20150704
进行中（招募完成）
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
化学药
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂
2015-10-21
企业选择不公示
活动性十二指肠溃疡
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂药代动力学研究
奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂在健康受试者临床药代动力学研究
570105
研究餐前、餐后单次和多次口服给药奥美拉唑碳酸氢钠干混悬剂（奥美拉唑20 mg与碳酸氢钠1680mg）与市售奥美拉唑镁肠溶片（洛赛克）20 mg在健康人体内的药代动力学的异同，同时测定餐前单次服药。为该药的安全、合理使用提供依据。
交叉设计
Ⅰ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 12 ；
国内: 12 ；
/
2015-08-11
否
1.体重：按“体重指数=体重（Kg）/身高（m2）”计算，体重指数应控制在19~24范围内；同一批受试者体重（kg）应比较接近，男性受试者最小体重最好>60kg，最大体重最好<80kg；女性受试者最小体重最好>45 kg，最大体重最好<55kg；2.血、尿常规、肝肾功能、血脂、电解质、血糖及心电图等检查正常，女性受试者尿妊娠试验阴性；3.充分了解本试验的目的和要求，志愿受试，并签署知情同意书；
请登录查看1.对同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质以及限钠饮食者；2.试验前3个月内，参加过另一药物临床研究者；3.试验前2周内曾用过任何药物（包括中药）者；4.试验前3个月内曾参加过献血或试验采血者；5.通过直接提问和体检，有任何显著的临床疾病者；6.有急、慢性消化道疾病和心、肝、肾等重要器官疾病史者；7.血清乙型肝炎表面抗原、丙肝病毒标志物、HIV病毒标志物阳性者；8.有证据表明是药物滥用者；9.有嗜烟、酗酒史或药物滥用史者；10.妊娠、哺乳期妇女和不愿采取避孕措施的育龄期患者；11.使用避孕药物者；12.活动性感染患者；13.研究者认为其有任何原因可能不会完成本研究者；
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410047
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