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【ChiCTR2100051207】利多卡因在骨盆肿瘤手术麻醉及术后镇痛中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100051207

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因

药物类型

化药

规范名称

利多卡因

首次公示信息日的期

2021-09-15

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

骨盆肿瘤

试验通俗题目

利多卡因在骨盆肿瘤手术麻醉及术后镇痛中的应用

试验专业题目

利多卡因在骨盆肿瘤手术麻醉及术后镇痛中的应用

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临床试验信息
试验目的

通过随机、对照研究，探讨骨盆肿瘤手术围术期利多卡因麻醉管理及术后镇痛方案与传统阿片类药物麻醉及术后镇痛方案相比术后阿片类药物用量及相关不良反应的发生率。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究分为两部分，第一部分对比常规麻醉组+常规镇痛组与常规麻醉+利多卡因镇痛组术后72小时阿片类药物用量，第二部分对比利多卡因麻醉+常规镇痛组与利多卡因麻醉+利多卡因镇痛组术后72小时阿片类药物用量，每一部分均使用PASS15软件按照1:1进行随机分组

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京大学人民医院研究与发展基金

试验范围

/

目标入组人数

35

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-20

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁小于65岁； 2.ASA I-III； 3.接受骨盆肿瘤手术； 4.签署知情同意书。；

排除标准

1.孕期女性； 2.急诊手术； 3.受法律保护的成年人（在司法保护、监护或监督下），被剥夺自由的人； 4.房室传导阻滞、窦房结阻滞或心室内传导阻滞； 5.窦性心动过缓（基础心率小于55次/min）； 6.术前低血压（收缩压低于90mmHg）； 7.术前合并耳石症、梅尼埃综合征、椎动脉狭窄； 8.脑血管疾病； 9.NSAIDs药物禁忌证； 10.对麻醉药物过敏。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院

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