ChiCTR2200064247
尚未开始
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2022-10-01
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真性红细胞增多症
低剂量芦可替尼治疗中高危真性红细胞增多症的安全性和有效性的前瞻性、单臂、探索性临床研究
低剂量芦可替尼治疗中高危真性红细胞增多症的安全性和有效性的前瞻性、单臂、探索性临床研究
研究低剂量芦可替尼治疗中高危真性红细胞增多症患者的有效性和安全性。
单臂
Ⅱ期
单臂，非随机
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自筹
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30
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2022-09-01
2024-12-31
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1. 年龄≥18周岁，男女不限； 2. 根据WHO标准（2016版）诊断为真性红细胞增多症（PV）的患者； 3. 根据年龄（≥67岁为5分，57~66岁为2分），WBC>15*10^9/L（1分），静脉血栓（1分），进行预后评估后，评分≥1分，属于中危组或高危组的患者； 4. 预期生存期大于24周。；
请登录查看1. 随访资料不完整，或者是随访过程中失访的患者； 2. 筛选前 4 周内进行外科手术尚未完全恢复的患者； 3. 筛选前 6 个月内有 III 级或以上充血性心力衰竭（NYHA分级）、无法控制或尚不稳定的心绞痛或心肌梗塞、脑血管意外事件或肺栓塞等血栓疾病的患者； 4. 筛选时患有心律失常性疾病需要治疗，或 QTc 间期(QTcB)>480ms 的患者； 5. 筛选时有任何临床症状的细菌、病毒、寄生虫或真菌感染需要治疗者； 6. 合并其他严重疾病，或研究者认为不适合用药者。；
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