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【ChiCTR2300069949】祛风活血手足熏洗方预防和治疗紫杉类药物致周围神经病变的效果

基本信息
登记号

ChiCTR2300069949

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-03-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

晚期肺癌

试验通俗题目

祛风活血手足熏洗方预防和治疗紫杉类药物致周围神经病变的效果

试验专业题目

祛风活血手足熏洗方预防和治疗紫杉类药物致周围神经病变的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确祛风活血手足熏洗方采用中医内病外治的方法,通过益气温阳、和血通经及损伤修复在治疗和/或预防紫杉类药物致周围神经病变的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

以数字随机表法,1:1:1 分成3组

盲法

None

试验项目经费来源

上海市临床重点专科建设项目

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-05-14

试验终止时间

2024-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 通过影像学和病理确诊为晚期肺癌患者; (2) 晚期肺癌患者预期寿命超过6月以上; (3) 晚期肺癌患者PS(身体功能状态)评分0-2分; (4) 接受含紫杉类药物化疗4-6周期及维持治疗,每周期为3周(21天); (5) 近2周内(参加研究入组前)病情稳定; (6) 性别不限、是否吸烟不限; (7) 获得书面知情同意书。;

排除标准

(1) 患者手足皮肤破溃,无法熏洗; (2) 正在参加另一项临床试验; (3) 无行为能力或研究者认为不适合入组的情况。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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