【ChiCTR2500103183】智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

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基本信息

登记号

ChiCTR2500103183

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2025-05-26

临床申请受理号

靶点

适应症

非小细胞肺癌

试验通俗题目

智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

试验专业题目

智慧检验组学研究组——基于智慧检验组学的肺癌诊断与预后评估临床研究

申办单位信息

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临床试验信息

试验目的

1.建立回顾性全国多中心大样本研究，基于健康人群、良性肺结节人群及原发性NSCLC患者检验组学指标进行机器学习，建立模型或联合指标用于评估肺癌的发生风险。 2.基于回顾性分析，根据NSCLC患者检验组学指标及预后的关系，通过机器学习建立用于评估患者预后风险的模型或联合指标，帮助临床建立及时判断预后不良风险的指标，制定更加合理的治疗方案。 3.在研究开始的3年-5年后进行回顾性研究，选择2025年3月1日-2025年12月31日时间段内已诊断为NSCLC的患者作为研究对象，回顾其过去的临床数据，包括诊断信息、治疗方案、复查记录等。验证前期研究建立的模型效率。

试验分类

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试验类型

队列研究

试验分期

回顾性研究

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

自筹。

试验范围

目标入组人数

400;1000

实际入组人数

第一例入组时间

2025-03-01

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

入选标准

NSCLC患者纳入标准：（1）经LDCT诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是NSCLC。肺良性结节患者纳入标准：（1）经LDCT诊断为肺结节或肺肿物入院的患者；（2）术后病理是良性。健康人群纳入标准：（1）年龄40-80岁；（2）经体检LDCT检测证实无肺结节的体检人群。；

排除标准

NSCLC患者排除标准：（1）无LDCT结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）分型不是NSCLC的患者；（5）非原发的NSCLC患者；（6）有其他肿瘤的患者；（7）失访者。肺良性结节患者排除标准：（1）无LDCT结果的患者；（2）缺少完整临床病理诊断的患者；（3）患者的肿块不能被准确切除；（4）有其他肿瘤的患者；（5）失访者。健康人群排除标准：（1）无LDCT结果的人群；（2）有其他基础疾病的人群；（3）体检前1个月内有过献血或输血史的人群；（4）失访者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

四川省肿瘤医院

研究负责人电话

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