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【ChiCTR-INR-17011299】机器人辅助腹腔镜下经腹入路与经腹膜外入路前列腺癌根治术临床疗效及安全性的单中心前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR-INR-17011299

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-05-04

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

机器人辅助腹腔镜下经腹入路与经腹膜外入路前列腺癌根治术临床疗效及安全性的单中心前瞻性随机对照试验

试验专业题目

机器人辅助腹腔镜下经腹入路与耻骨后入路前列腺癌根治术临床疗效及安全性对比研究

申办单位信息
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联系人邮编

610041

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临床试验信息
试验目的

比较机器人辅助腹腔镜前列腺癌根治术经腹入路和经腹膜外入路两种术式的临床疗效和安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

研究小组成员 动态随机

盲法

/

试验项目经费来源

-

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-03-30

试验终止时间

2019-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

经前列腺穿刺活检或术前诊断良性前列腺增生（Benign prostate hyperplasia，BPH）但行手术后病理诊断为前列腺腺癌的患者； 自愿加入本临床研究的患者。；

排除标准

已经接受过抗肿瘤治疗的患者，治疗方式包括：内分泌治疗、放疗、化疗、手术（因BPH行手术除外）、中药等； 诊断前列腺腺癌时存在其他恶性肿瘤或既往有其他恶性肿瘤病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川大学华西医院

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研究负责人邮编

610041

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