CTR20160793
已完成
马来酸苏特替尼胶囊
化学药
马来酸苏特替尼胶囊
2016-11-02
企业选择不公示
晚期恶性实体肿瘤
马来酸苏特替尼胶囊Ⅰa期临床试验
马来酸苏特替尼胶囊人体耐受性及药代动力学临床研究
225500
1、主要目的： （1）观察马来酸苏特替尼胶囊用于标准治疗失败的晚期恶性实体瘤患者的安全性和耐受性，探索最大耐受剂量（MTD）； （2）评价马来酸苏特替尼胶囊单药治疗的药代动力学特征。 2、次要目的：初步评价马来酸苏特替尼胶囊的抗肿瘤疗效。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 40-58 ；
国内: 29 ；
2017-01-06
2020-06-02
否
1.(1）年龄18 ~ 70（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.(1)入组前4周内接受过放疗、化疗、靶向治疗或内分泌治疗、免疫治疗等抗肿瘤治疗（丝裂霉素和亚硝基脲类为6周）；
2.(2)入组前4周内接受过其它临床试验的药物治疗；
3.(3)入组前6周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过显著外伤；
请登录查看浙江大学医学院附属邵逸夫医院;上海市东方医院
310016;200123
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