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【ChiCTR2000040227】地屈孕酮联合抗生素治疗慢性子宫内膜炎的随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040227

试验状态

正在进行

药物名称

地屈孕酮

药物类型

化药

规范名称

地屈孕酮

首次公示信息日的期

2020-11-25

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

慢性子宫内膜炎

试验通俗题目

地屈孕酮联合抗生素治疗慢性子宫内膜炎的随机对照试验

试验专业题目

地屈孕酮联合抗生素治疗慢性子宫内膜炎的随机对照试验

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

将慢性子宫内膜炎（CE）患者随机分组，给予两种治疗处理，实验组给予地屈孕酮+抗生素，对照度只给予抗生素，探讨联合用药CE的治愈率优于单独用抗生素，从而指导CE的治疗。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

由田小兵教授团队采取简单随机方法（随机数字表）

盲法

未说明

试验项目经费来源

四川省科学技术厅重点研发项目， 2018SZ0264

试验范围

/

目标入组人数

103

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-21

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

CD138阳性诊断为慢性子宫内膜炎； 同意接受宫腔镜检查、宫腔镜电切和子宫内膜活检； 书面知情同意； 没有严重的系统性疾病； 没有地屈孕酮或抗生素的禁忌症。；

排除标准

临床诊断不宜单独用地屈孕酮的患者，如宫腔粘连或子宫内膜增生； 疑似生殖道感染； 有子宫内膜癌或子宫内膜癌病史； 妊娠试验阳性； 急性子宫出血； 前3个月内使用激素替代治疗或激素治疗；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

川北医学院附属医院

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研究负责人邮编

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