【ChiCTR2400079361】碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究
登记号
ChiCTR2400079361
首次公示信息日期
2024-01-02
试验状态
正在进行
试验通俗题目
碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究
试验专业题目
碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
冠状动脉疾病
申办单位
首都医科大学附属北京同仁医院
申办者联系人
张青
联系人邮箱
qingzhang100@163.com
联系人通讯地址
北京市东城区东交民巷1号
联系人邮编
研究负责人姓名
张青
研究负责人电话
+86 137 1765 9785
研究负责人邮箱
qingzhang100@163.com
研究负责人通讯地址
北京市东城区东交民巷1号
研究负责人邮编
试验机构
首都医科大学附属北京同仁医院
试验项目经费来源
中华国际医学交流基金会
试验分类
观察性研究
试验分期
探索性研究/预试验
设计类型
横断面
随机化
无
盲法
试验范围
试验目的
拟应用新型的凝血及血小板功能分析仪，系统、全面地研究碘对比剂不同分子结构类型及不同理化特征对凝血、纤溶系统的影响，并对碘对比剂影响血栓形成的机制进行初步探讨，有利于临床更合理地应用碘对比剂，并为未来开发新一代更先进的X线对比剂提供理论依据及新的思路。
目标入组人数
60
实际入组人数
第一例入组时间
2023-08-29
试验终止时间
2025-06-30
入选标准
①第一阶段体外研究：既往身体健康的18-75岁男性或女性人群。
②第二阶段临床研究：既往身体健康的18-75岁男性或女性人群，且有临床需求行冠状动脉CTA检查。
③签署知情同意书，同意提供血标本进行相关实验室检测。
排除标准
①近期（<2周）曾服用抗血小板、抗凝药物或接受溶栓治疗；
②有心房颤动病史；
③患有抗磷脂综合征、先天性凝血功能异常或血液疾病；
④近期（<1月）合并细菌、病毒、真菌等感染或正在接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗；
⑤近期（<3周）行外科手术；
⑥近期（2～4周）创伤史，包括头部外伤、创伤性心肺复苏或较长时间（>10分钟）的心肺复苏；
⑦严重肝肾功能不全；
⑧近期（<2周）吸烟饮酒；
⑨妊娠期妇女。
是否属于一致性评价
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