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【ChiCTR2400079361】碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400079361

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-01-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

冠状动脉疾病

试验通俗题目

碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究

试验专业题目

碘对比剂对纤维蛋白凝结及血小板活化影响研究

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临床试验信息
试验目的

拟应用新型的凝血及血小板功能分析仪，系统、全面地研究碘对比剂不同分子结构类型及不同理化特征对凝血、纤溶系统的影响，并对碘对比剂影响血栓形成的机制进行初步探讨，有利于临床更合理地应用碘对比剂，并为未来开发新一代更先进的X线对比剂提供理论依据及新的思路。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-29

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①第一阶段体外研究：既往身体健康的18-75岁男性或女性人群。 ②第二阶段临床研究：既往身体健康的18-75岁男性或女性人群，且有临床需求行冠状动脉CTA检查。 ③签署知情同意书，同意提供血标本进行相关实验室检测。；

排除标准

①近期（<2周）曾服用抗血小板、抗凝药物或接受溶栓治疗； ②有心房颤动病史； ③患有抗磷脂综合征、先天性凝血功能异常或血液疾病； ④近期（<1月）合并细菌、病毒、真菌等感染或正在接受糖皮质激素或免疫抑制剂治疗； ⑤近期（<3周）行外科手术； ⑥近期（2～4周）创伤史，包括头部外伤、创伤性心肺复苏或较长时间（>10分钟）的心肺复苏； ⑦严重肝肾功能不全； ⑧近期（<2周）吸烟饮酒； ⑨妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

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