CTR20181368
主动暂停（本BE试验尚未开始招募，申办方变更研究机构。）
依折麦布片
化学药
依折麦布片
2018-08-21
JXHL1400268
1. 原发性高胆固醇血症； 2. 纯合子家族性高胆固醇血症（HoFH）； 3. 纯合子谷甾醇血症（或植物甾醇血症）。
依折麦布片生物等效性研究
一项评估中国健康成年受试者口服依折麦布片后体内生物等效性的随机、开放、单剂量、双周期、交叉对照研究
200233
主要研究目的：研究在空腹或餐后状态下，单次口服受试制剂或参比制剂（10 mg）在健康成年受试者体内的药代动力学（PK）特征，评价空腹和餐后状态口服两种制剂的生物等效性。 次要研究目的：评价受试制剂和参比制剂在健康成年受试人群中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 112 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
是
1.18至65周岁（含18和65周岁）的健康男性和女性受试者，男女比例适当；
请登录查看1.已知对研究药物和/或其赋形剂或同类药物有过敏史、有过敏性疾患或过敏体质、有哮喘病史者；
2.首次给药前12个月内有药物滥用史或筛选期尿液药物筛查阳性者；
3.每日吸烟量多于5支者；
请登录查看华中科技大学同济医学院附属同济医院
430030
药品研发
全球上市
市场与准入
一致性评价
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