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【CTR20213194】SHR-1909治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

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基本信息
登记号

CTR20213194

试验状态

已完成

药物名称

SHR-1909注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

SHR-1909注射液

首次公示信息日的期

2021-12-09

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

晚期恶性肿瘤

试验通俗题目

SHR-1909治疗晚期恶性肿瘤患者的I期临床研究

试验专业题目

SHR-1909注射液在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学及疗效的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

评估SHR-1909在晚期恶性肿瘤患者中的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量（MTD）与II期临床研究推荐剂量（RP2D）。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 100 ；

实际入组人数

国内: 12  ；

第一例入组时间

2022-02-23

试验终止时间

2024-03-28

是否属于一致性

否

入选标准

1.≥18周岁，性别不限；

排除标准

1.伴有中枢神经系统浸润；或伴随需要穿刺的腹水或者症状性胸水；

2.存在任何活动性自身免疫系统疾病；

3.首次研究药物给药前4周曾接受大型手术或发生严重创伤；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

吉林省肿瘤医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

130012

联系人通讯地址
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