CTR20180875
已完成
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
化学药
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑
2018-06-20
企业选择不公示
结肠镜诊疗镇静
瑞马唑仑用于结肠镜诊疗镇静有效性及安全性的Ⅲ期研究
注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜诊疗镇静有效性和安全性的多中心、随机、单盲、阳性药物对照Ⅲ期临床试验
222047
评价注射用甲苯磺酸瑞马唑仑用于结肠镜诊疗镇静的有效性和安全性
平行分组
Ⅲ期
随机化
单盲
/
国内试验
国内: 384 ；
国内: 388 ；
/
2018-12-09
否
1.18≤年龄≤65岁，性别不限；
请登录查看1.拟行气管插管（包括喉罩）的患者；
2.需要进行操作复杂的内镜诊疗技术（如胰胆管造影术、超声内镜、内镜下黏膜切除术、内镜黏膜下层剥离术、经口内镜下肌离断术等）；
3.急性心力衰竭；不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50次/分；三度房室传导阻滞；严重心律失常；中重度的心脏瓣膜病变；QTc：男性≥450ms，女性≥470ms；
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100029
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