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【ChiCTR1800015174】补充维生素D对克罗恩病患者临床预后的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800015174

试验状态

尚未开始

药物名称

维生素D

药物类型

化药

规范名称

维生素D

首次公示信息日的期

2018-03-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

克罗恩病

试验通俗题目

补充维生素D对克罗恩病患者临床预后的影响

试验专业题目

补充维生素D对克罗恩病患者临床预后的影响

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510080

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临床试验信息
试验目的

1.研究维生素D在改善IBD临床预后中的应用价值，为其在IBD中的应用效果提供新的证据。2.探讨维生素D降低机体炎症反应的机制 3.研究炎性因子和摄食因子、能量代谢的相关性，是否可通过降低炎性水平而调控摄食因子，从而改善食欲，并影响能量代谢水平，改善预后。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

合格的纳入者按电脑随机产生的序列，1:1进行分配

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

32

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1) 18-75岁；2）通过临床表现、体征、实验室检查、影像学检查、内镜学检查、病理学检查、诊断性治疗综合明确诊断的CD患者（依据《炎症性肠病诊断与治疗的共识意见》）；3) 签署知情同意书。；

排除标准

1)未定型肠炎 2)妊娠或哺乳期 3)长期饮酒或药物依赖 4)既往有精神情绪障碍病史 5)既往有严重的、慢性的心血管、呼吸、泌尿、内分泌、生殖、骨骼、肌肉、神经等系统疾病 6)患者拒绝加入研究；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广东省人民医院（广东省医学科学院）

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

510080

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