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【ChiCTR2000032836】髋部骨折早期多次序贯应用口服氨甲环酸对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032836

试验状态

正在进行

药物名称

氨甲环酸

药物类型

化药

规范名称

氨甲环酸

首次公示信息日的期

2020-05-12

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

髋部骨折

试验通俗题目

髋部骨折早期多次序贯应用口服氨甲环酸对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

试验专业题目

髋部骨折早期多次序贯应用口服氨甲环酸对于减少围手术期失血量安全性及有效性的研究——一项前瞻性随机对照试验

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临床试验信息
试验目的

研究髋部骨折序贯应用TXA对于减少围手术期失血量安全性及有效性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

临床研究助理使用电脑产生随机数。

盲法

双盲。在获得知情同意后，参与者将被随机分为两组，他们将接受TXA或等量安慰剂，以达到两种不同成分的相同外观。所有患者和临床医生在数据分析结束前将保持盲法。

试验项目经费来源

科研经费

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2021-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 于我院就诊的髋部骨折及需行髋膝关节置换或内固定的患者。；

排除标准

1.多发性骨折、开放性骨折； 2.合并其他部位活动性出血（如消化道出血）的患者； 3.已知发生深静脉血栓形成（DVT）、肺动脉栓塞（PE）的患者； 受伤前长期服用阿司匹林、氯吡格雷等抗血小板药物的患者； 4.凝血功能障碍的患者； 5.合并严重的神经肌肉系统疾病的患者； 6.对TXA过敏的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

重庆医科大学附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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