洞察市场格局
解锁药品研发情报

客服电话

400-9696-311
医药数据查询

首页 临床进展 Z形仰卧位在达芬奇机器人辅助前列腺癌根治术中的应用:一项单中心随机对照试验研究

【ChiCTR2300072954】Z形仰卧位在达芬奇机器人辅助前列腺癌根治术中的应用:一项单中心随机对照试验研究

查看原文
立即下载
基本信息
登记号

ChiCTR2300072954

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-06-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

前列腺癌

试验通俗题目

Z形仰卧位在达芬奇机器人辅助前列腺癌根治术中的应用:一项单中心随机对照试验研究

试验专业题目

Z形仰卧位在达芬奇机器人辅助前列腺癌根治术中的应用:一项单中心随机对照试验研究

申办单位信息
申请人联系人
请登录查看
申请人名称
请登录查看
联系人邮箱
请登录查看
联系人邮编

联系人通讯地址
请登录查看
临床试验信息
试验目的

本研究拟将机器人辅助下前列腺癌根治术中患者体位改良为Z形仰卧位，通过调节手术床背板使患者双腿处于水平位且躯干部背伸20°，应用一体化肩颈托使患者头面部接近水平位，使患者侧面呈Z字形，从而改善术中眼内高压情况，减少体位改变对患者呼吸循环功能的影响，降低周围神经损伤、颅内压/眼内压升高、术后体位相关性疼痛、围术期皮肤压力性损伤、深静脉血栓形成等体位相关性并发症的发生率。

试验分类
请登录查看
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

使用Randomization.com(http://randomization.com)生成随机序列：种子数取1129，每组39人，共两组，生成随机分组。

盲法

该研究对研究对象与资料统计者设盲，采用两次揭盲法。两次揭盲都由主要研究者执行。数据文件经过盲态审核并认定可靠无误后将被锁定，进行第一次揭盲时，仅被告知每个研究对象所属为A组或B组。当统计分析结束后进行二次揭盲，以明确研究对象具体为对照组或试验组。

试验项目经费来源

北京大学深圳医院科室高水平经费

试验范围

/

目标入组人数

39

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-07-01

试验终止时间

2025-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥18岁； 2.行机器人辅助根治术的前列腺癌患者； 3.知情同意。；

排除标准

1.近3月内有眼科手术史； 2.已诊断患有下肢缺血性血管疾病如下肢周围动脉硬化、血栓闭塞性脉管炎等； 3.已诊断患有中枢神经疾病或涉及周围神经疾病，椎间盘突出病史； 4.前列腺癌复发再次手术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京大学深圳医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
请登录查看
更多信息
获取更多临床信息查看权限
立即前往摩熵医药企业版免费查询
示例数据
<END>

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

北京大学深圳医院的其他临床试验

更多

最新临床资讯

更多
摩熵医药企业版
50亿+条医药数据随时查
7天免费试用
体验产品

同适应症药物临床试验

更多